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【麻将app下载】:[四川麻将]:医改十年交出亮眼

发布:2021-04-01 13:59:31 来源:西南鹏美妇科医院 编辑:四川麻将app下载 [四川麻将赢钱攻略]
导读:2009年被视为中国新医改的元年,国家公布了关于医改的顶层制度设计,至今已是第10个年头。新医改为医疗、医保、医药中的诸多“疑难杂症”开出了处方,疗效几何?记者采访了部分

  2009年被视为中国新医改的元年,国家公布了关于医改的顶层制度设计,至今已是第10个年头。新医改为医疗、医保、医药中的诸多“疑难杂症”开出了处方,疗效几何?记者采访了部分参与和研究医疗体制改革的官员和学者,回顾和梳理了医改进程中的经验与挑战。

  “掏空腰包看病”成历史 财政投入结硕果

  全球第188位。2000年,中国在世卫组织卫生筹资公平性榜单上位居末流。“不能让群众掏空腰包看病。”医疗体制市场化弊病逐渐引发反思。2006年,中央政治局进行第三十五次集体学习,确立公共医疗卫生的公益属性,开始建立覆盖城乡居民的基本卫生保健制度。

  “有位东北出租车司机跟我讲,过去得了病就是忍着、耗着,哪敢看?现在报销比例高了,看病负担小了。”北京大学健康发展研究中心主任李玲说,让群众不再恐惧看病,是衡量医改成功与否的重要标准。

  从看病“自掏腰包”到国家“拿大头”,医改十年来,公共财政支持力度持续攀升,医疗筹资水平不断提高。2009年至2018年,全国卫生总费用年均增长14.2%。与此同时,个人卫生支出占比从十年前的37.5%降至28.7%。

  2009年至2017年,全国每千人口病床数从3.3张增加到5.7张,每千人口执业医师从1.8人增加到2.4人,基本实现每个县有一到两所公立医院、乡乡有卫生院、村村有卫生室。

  医改全国一盘棋,一个也不能掉队。“合理布局优质医疗资源,让城乡共享医改成果。必须着力破解因病致贫、返贫难题,让困难群众也能看得起病。”国家卫健委财务司司长何锦国说,从全国来看,建档立卡贫困户医药费个人支付比例仅需8%左右,对农村贫困人口予以照顾倾斜,医疗救助制度减轻了他们的经济负担。

  2015年9月,国务院发布《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》,有序引导优质医疗资源向基层下沉,促进基本医疗卫生服务公平可及。2009年至2018年,基层医疗卫生机构直接补助从292亿元增至1974亿元,年均增长23.7%。全国832个贫困县的1180个县级医院实现三级医院对口支援,92%的贫困人口在县城就能看上病。

  徐恒秋2006年在安徽省卫生厅任副厅长,2013年离任。七年时间里,她见证了安徽新农合报销比例从10%到69%的跃升。“我亲眼所见,一个农民和一个干部同住一间病房,老农的报销比例超过了干部。干部不解,老农报销的怎么比我还多?” 徐恒秋说,十年医改在医疗资源均等化上取得了丰硕成果。

  从十年前广州市花都区农村卫生站试点“一元钱看病”,吸引村民小病不出村,到开展家庭医生签约服务、双向转诊,基层医疗卫生机构的筑底作用越来越强。

  “互联网+慢病管理”“互联网+预防接种”“互联网+出生证预约”……近年来,广州打造市民健康信息联网平台,深化“互联网+医疗健康”信息服务,让群众少跑腿、更便利,共享优质医疗资源。目前,平台已接入广州各级医疗机构300余家,2019年底可实现公立医疗卫生机构全部接入。

  医改步入“深水区” 三大难题待攻克

  “医药卫生体制改革已进入深水区,到了啃硬骨头的攻坚期。”2016年,全国卫生与健康大会为医改定调,改革将持续发力。尽管从财政资金流向和宏观政策导向来看,“三医”联动改革有着积极的支撑面,但在具体执行过程中,阻滞改革的“硬骨头”也已逐渐浮现。

  分级诊疗效果不理想。公立医院改革关乎群众日常就医直接体验。然而,分级诊疗制度推行多年来,最初根据患者病情分流,由不同层级医疗机构诊疗的设想效果并不明显。“相反,越来越多的人涌向大医院,门诊量继续快速上升,甚至三级医院的门诊量和二级医院调了个个,老百姓去大医院看病多有不便。”李玲说。

  来自专业医学杂志的统计数据显示,我国现有年门诊量超300万人次的“超大门诊量”公立综合型医院超过50家,多数集中分布在东南沿海和经济发达地区,包括部属部管医院、大学附属医院、省属医院、市属医院以及军队医院等各个类别,个别超大型综合医院年门诊量已突破700万人次。

  超大型综合医院的建设对域外医疗资源布局具有虹吸效应。原卫生部部长高强就此提出质疑:“一些大型三甲医院的确集中了不少优势医疗资源,特别是人才资源。但把优秀人才、好医生都集中在一处,当地看不了病,必须跑到你这里,这符合区域卫生规划、医疗资源的合理布局吗?不一定。”

  在英国、荷兰、澳大利亚等部分发达国家,家庭医生首诊和转诊制度被严格执行,除急诊外,患者需经转诊才能到上一级医疗机构就诊。作为分级诊疗的重要环节,尽管国内不少大中城市也探索实行家庭医生签约制,但收效甚微。

  一位中部省份医疗卫生系统干部告诉记者,家庭医生签约制在不少地方沦为形式主义,签了那么多约,但真正在诊疗过程中起作用的并不多,很多病历档案沉积多年,进不了信息系统,成为废纸。

  医改统筹协调失衡。从筹资能力、医保水平和基本医疗卫生服务能力等多个方面来看,医改仍存在部门、地区间不平衡、不协调的问题。

  南京大学政府管理学院教授顾海在调研中发现,江苏苏南和苏北地区的医疗筹资能力存在较大差异,且地区和部门间筹资时会出现不协调的情况。“省管县的财政经费参与统筹时,市一级是指挥不动的,需要省里出面协调,同时也存在财政和医保部门协调难的问题。”

  城乡间的医疗资源分配失衡问题也一直备受关注。国家医保局医药价格和招标采购司司长钟东波表示,不同保障制度下的保障水平存在较大差异,比如全国城镇职工基本医疗保险的平均保障标准是4200元/年。与此同时,城乡居民基本医疗保险大约只有720元,如何提高地区间保障能力的均衡性是下一步医保供给侧改革的重点。

  东南沿海省会城市一位医保局干部表示,目前该市医疗资源仍高度集中在少数几个老城区,新兴人口聚集区的医疗资源仍显薄弱。“互联网+医疗”推进过程中,部分区域技术壁垒、信息孤岛现象尚未杜绝,基层卫生信息化建设水平亟待提升。

  何锦国认为,医改文件和规划都明确了政府卫生投入的增长幅度,但是近年来受宏观经济的影响,财政医疗卫生投入增速放缓,波动也比较大,稳定增长的投入机制尚未有效建立,人口大省投入力度加大,地区间不平衡问题非常突出。

  公立医院逐利机制尚未消除。近年来,媒体时有曝出医疗机构过度医疗、套取医保资金等负面信息。有的公立医院给医务人员设定创收指标,有的将收入与药品、耗材、医学检查等业务收入直接挂钩。尽管新医改致力于破除“以药养医”的陋习,但仍然存在变相逐利的情况。

  从实践来看,破除“以药养医”的恶性循环,单靠调整药价还远远不够。李玲指出:“公立医院供给侧改革的关键是要为医院和医生建立正确的激励机制。药改只是第一步,取消了‘以药养医’,没有执行配套政策,就会变成以‘检查养医’‘以耗材养医’等等。”

  专家表示,正是由于公立医院的创收机制尚未消除,致使医疗机构热衷于快速引入检测仪器,特别是采购大型医疗设备,四川棋牌最终导致公共卫生费用上涨过快。

  “消除逐利机制不是让医生拿低工资。”钟东波建议,全面推行医务人员岗位薪酬制,岗位薪酬既不与药品、耗材、服务等正挂钩,也不负挂钩,让医生回归看病的角色,让药品回归治病的功能。

  深化医疗供给侧改革 合力守护健康中国

  从2009年到2018年,我国人均预期寿命从74.8岁提高到77.0岁,婴儿死亡率从13.8?下降到6.1?,孕产妇死亡率从31.9?下降到18.3?……医改十年来,人民群众的健康水平和卫生健康的公平性有所提高。

  近日,国务院印发《国务院关于实施健康中国行动的意见》,国家层面出台《健康中国行动(2019—2030年)》,促进以治病为中心向以人民健康为中心转变,努力使群众不生病、少生病。

  从破解“看病难、看病贵”到重视预防、营造健康向上的生活方式,展望医改未来,原卫生部部长高强表示,下一步应该善于把推动“三医”联动改革与实施健康中国战略有机结合。

  “每个人是自己的健康第一责任人。”尽管医疗管理机构、医院、健康产业和市场都负有落实健康中国战略的职责,但不能忽视个人在推动医改进程、参与健康行动中这个最为关键的要素。

  何锦国指出,下一步医改要认真研究界定政府和市场在医疗卫生领域的投入责任,确定公共卫生服务主要是通过政府筹资提供,基本医疗服务由政府、社会、个人三方合理分担费用。特别要加大宣传力度,让群众认识到个人永远是健康的第一责任人,做好卫生健康事业的共建共享,三方力量都需充分发挥。

  多位专家表示,经过十年的探索,医改已经能够更加全面地看待和适应健康产业发展和经济社会转型。未来医改将从解决群众“看病贵、看病难”的治已病层面,向支撑健康产业发展,营造公众健康生活方式延伸。

  李玲表示,未来医改将在包括建立医院医生的正确激励机制,统筹协调部在线炸金花门联动,完善分级诊疗制度,充分发挥和利用“互联网+医疗”技术优势,推动药品、器材、药材的国产化等方面持续深化供给侧改革,合力寻找全民健康的中国道路。

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  PD-1商业拉锯赛已经开始,赛道上已集齐5位选手,而其中4家到了宣布2019年半程赛季的关键节点。2019年上半年,究竟是提前起跑的默沙东、BMS在商业拓展上更具先发优势?还是定价更低的信达君实在本土商业化上能力更强?信达已经鸣响了2019年PD-1半年业绩的第一枪,借由这一声“枪响”,我们能够窥见目前PD-1在本土的竞争格局。

  2019年半年报季拉开帷幕,明星产品PD-1商业拉锯赛绩,无疑将成为今年半年报季贯穿始终的焦点话题。

  8月28日晚间,信达生物公布2019年半年业绩,其核心收入来源几乎全部来自于其PD-1拳头产品达伯舒(信迪利单抗注射液),为2019年PD-1半年业绩鸣响了第一声枪。半年报数据显示,截至2019年6月30日,信达生物实现总收入3.455亿元,与去年同期440万元的总收入相比,无疑实现业绩暴增。

  值得注意的是,信达生物之所以能够实现如此可观的收入,主要是由于PD-1重磅产品达伯舒强劲的销售势头。半年报信息显示,达伯舒于2019年3月9日开始正式落地进行商业化销售,在短短不到3个月的时间里,便实现了3.316亿元的销售额。

  信达生物旗下拳头产品达伯舒的销售额放量,无疑与提前进入PD-1商业化赛道的默沙东和BMS有得一拼。BMS旗下的O药及默沙东旗下的K药分别于2018年8月28日和9月20日正式上市销售,而根据O药和K药分销商上海医药披露的2018年3季度报,O药在不足2个月的时间内实现了1.9亿元的销售收入,而K药在不足1个月的时间内实现了1.5亿四川麻将玩法元的销售收入。

  但据业内媒体此前从上海医药获取的数据,K药在2018年全年实现了5亿多的销售额,O药则为4.5亿左右。与之相比,达伯舒的销售额增长速度略慢,但对比达伯舒与K药、O药定价的显著价差,可知达伯舒销售量的增长速度大有赶超K药、O药之势头。

  同样以较低定价上市君实生物旗下的特瑞普利单抗的增长速度也不容小觑,特瑞普利单抗于2019年2月26日商业化正式落地,而2019年1季度报显示,1个月左右的时间,特瑞普利单抗便实现了7907.54万元的收入。

  虽然君实生物、K药和O药的分销商上海医药尚未公布2019年上半年业绩,但借助市场人士的内源化观察,我们能够预知伴随2019年医保目录不断推进、恒瑞旗下卡瑞丽珠单抗单抗强势落地商业化,PD-1市场竞争格局已经也将会持续翻转,PD-1商业化赛道上的5家甚至于更多企业之间的竞争会更加激烈,各家参与商业竞争的思路也会更加多变多彩。

  01.PD-1外资、本土市场格局将翻转

  “一年前,我加入百济神州的时候,在纽约伦敦香港密集见了很多投资人,大家谈到中国的PD-1市场不约而同都认为会分为两个阵营,外资的PD-1产品因为信任、品牌等会占据至少70% 的市场份额,而国产的PD-1会瓜分剩下30%的市场份额。一年后,你再跟投资人讨论这个事情,所有投资人几乎没有例外,认为外资PD-1占据30%的市场份额可能都比较乐观了。”在2019年8月21日举办的媒体沟通会上百济神州CEO吴晓滨说到。

  认识的变化,与PD-1市场格局的现实密不可分。吴晓滨进一步提到,在近1年的时间里,PD-1市场的竞争格局已经改变,尤其是近两个月时间,外资PD-1产品占据的市场份额已经掉到了50%以下,而这距离本土PD-1产品上市不到半年时间。

  当然,特瑞普利单抗、K药及O药尚未公布2019年上半年具体的销售情况,整体准确的销售市场格局还需要年报数字进一步核实,但从行业一线参与者对PD-1市场风向的观察看,市场格局翻转的形势可见一斑。

  尤其值得注意的是,本土PD-1药企正在加大对于市场推广的投入。信达生物披露的2019年半年报数据显示,截至2019年6月30日止,信达生物在销售及市场推广开支增加2.695亿元至2.796亿元,这占据了信达生物上半年全部销售收入的80%,可见市场推广的力度之大。

  伴随资金投入增加,信达销售队伍也在迅速扩张。信达生物首席商务官刘此前接受采访时表示:“目前我们商业化团队的规模在350人左右,现在还在扩张,到2019年底我们会有超过500人的团队,这个团队不仅负责信迪利单抗,还会负责其他的产品。

  ”除在销售上加大投入,信达在研发上也持续加大力度。半年报数据显示,截至2019年6月30日,信达生物的研发开支增加2.507亿元至6.707亿元,去年同期则为4.200亿元。

  除去信达生物之外,刚刚完成卡瑞利珠单抗上市的恒瑞医药在商业化推广上的实力也不容小觑。2019年8月18日,恒瑞举办卡瑞利珠单抗全球上市会宣布其PD-1单抗商业化正式落地,借助恒瑞医药强大的销售网络,其销售增量非常可期。

  除此之外,PD-1赛道上的“第六人”百济神州旗下的PD-1产品替雷利珠单抗注射液在今年6月药品注册生产现场检查阶段,离上市又更近一步。而在商业化上百济神州已经做好了准备,在去年一年时间内,百济神州的商业化团队已经由100多人达到了600人,且已经具有了实战经验。

  PD-1第一梯队已经显现,竞争也日益白热化,后来者已经望尘莫及。信达生物董事长兼总裁俞德超此前在接受E药经理人记者采访时表示,目前排在前列的这几家PD-1的产能,已经足够满足中国市场的需求。

  但值得注意的是,中国PD-1市场虽然竞争激烈,但这仍然是一个增量市场,所以企业之间的竞争也不是单纯的零和博弈。信达生物执行董事兼首席财务官奚浩此前在接受E药经理人采访时表示,现在PD-1的市场在不断地发展扩展,还没有到一个相互竞争的时间段,所以信达生物仍然认为这是一个不断扩容的市场。

  02.拼价格,下半年谁能进医保?

  PD-12019年上半年的业绩陆续披露,下半年的竞争更加有看点。2019年8月20日,国家医保局公布2019年版国家医保目录常规目录部分。随着常规目录公布,新医保目录128个拟谈判准入产品的谈判工作也将紧锣密鼓的开展。

  按照2019年4月17日国家医疗保障局公布的《2019年国家医保药品目录调整工作方案》,2018年12月31日前获得国家药品监督管理局批准的药品才有资格纳入2019版医保目录,因此针对于广为关注的PD-1抗体,默沙东的K药、BMS的O药、君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗等4个有资格纳入,而恒瑞的卡瑞利珠单抗由于2019年5月才被国家药品监督管理局批准,因此憾失纳入医保的资格。

  业内有分析认为,君实生物之所以定价低,就是希望在和医保局进行药价谈判时,在谈判准入是让利通过,不会特别再压价。

  但值得注意的是,4种PD-1单抗药的定价都不菲,最便宜的年费用也在10万元以上,与此同时,公布的医保常规目录中已经纳入了9种单抗药品,相比2017年医保目录仅1种单抗药品有大幅提高,再纳入PD-1谈判的难度相当之大。

  吴晓滨此前在媒体会上分析,外资两家PD-1在中国的定价基本是美国价格的一半,和欧洲的定价水平差不多,而之所以会在欧洲定低价,是考虑进入欧洲的报销目录,但是后来上市的信达、君实的定价在这基础上更低,已经颠覆了外资原有的定价体系。

  无论是外资对自身定价在中国的颠覆,还是本土药企对外资药企PD-1定价的颠覆,都可以看到定实惠价格已经是PD-1第一梯队不可逆的趋势,而低价的背后无疑是希望进入到国家医保报销目录,谋求助力。

  信达生物“鸣响第一枪”,2019年上半年PD-1销售的具体数字也会陆续披露,本土药企和外资药企在PD-1市场中的分野也会更加明晰。更值得看的是2019年的下半场,国家医保谈判量价博弈的不确定性、“强势”的恒瑞医药闯入市场参与竞争、百济神州PD-1产品更近一步…这一切不仅是一个药品品种的商业竞争,也是本土大型药企、创新药企以及外资药企共同探索未知创新药商业模式的过程,值得期待,也值得继续关注。

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  官方发文,取消药品营销人员备案管理。

  近日,河北省药监局发布《关于取消河北省药品营销人员备案管理的公告》2019年第75号。

  

  药品营销人员登记备案被取消

  公告称,为贯彻落实“放管服”改革有关要求,经研究,决定取消我省药品营销人员登记备案。

  自公告之日起,终止河北省医药行业协会承担的药品营销人员登记备案相关工作,原河北省食品药品监督管理局印发的《药品营销人员实行诚信稽核登记备案工作公告》等有关药品营销人员备案文件一并废止。

  据赛柏蓝查询,《药品营销人员实行诚信稽核登记备案工作公告》这份文件最早由原河北省食药监局发布于2008年。

  

  文件指出,河北省内药品生产企业,省外药品生产企业、药品批发企业,在河北省境内从事药品经营活动的营销人员均需要进行备案。

  登记备案时,需要药品生产(经营)企业的营业执照、药品营销人员身份证信息、药品营销人员诚信销售承诺书等实名资料。

  从2008年8月1日起,凡是未在河北省食药监局进行登记备案并网上公示的药品营销人员,一律不得在河北省境内从事药品经营活动。

  此外,药品销售人员一旦出现违法违规的药品营销活动将被列入“药品销售人员黑名单”,而对销售假劣药品负有直接责任或连带责任的相关企业,将一同列入“药品经营企业黑名单”,并向社会公布。

  从2008年8月算起,河北省的药品营销人员备案制度已经实行了11年之久,几天前的一份公告,宣布这个跨越十年的制度戛然而止,这背后引起了业内的诸多猜测。

  一种声音认为,其实河北省的公告内容已经解释了为什么河北省药监局会取消药品营销人员备案,即落实“放管服”改革的有关要求。

  据赛柏蓝查询,“放管服”这个高频词汇的内涵主要是简政放权、放管结合、优化服务的简称。

  “放”即简政放权,降低准入门槛;“管”即创新监管,促进公平竞争;“服”即高效服务,营造便利环境。

  主要目的是通过减轻企业经济负担、减免企业办事证明材料、建立企业内部安全随访制,进一步方便企业群众办事创业。

  也就是说,此次河北省取消药代备案制度,可能是为了降低药品营销人员的准入门槛,减轻药企的经济和事务负担,为药企发展松绑。

  如果真是如此,河北作为医药大省,当地的药企和医药营销人员,负担可能会有所减轻。

  国家版药代备案或将出台

  不过也有一种猜测认为,河北省此次取消药品销售人员备案制可能预示着国家版医药代表备案制度快来了,或在年底前出台。

  其实,除河北省之外,山东、江苏、河南、上海多地均已取消了药品销售人员备案制,这背后可能酝酿的动作,值得国内数百万医药代表密切关注。

  这一猜测背后,也有一系列的官方文件进行支撑。据赛柏蓝梳理,近年来,国家相关部门多次发布通知,提及医药代表备案制度。

  2017年2月9日,国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》。

  

  意见要求,食品药品监管部门要加强对医药代表的管理,建立医药代表登记备案制度,备案信息及时公开。医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动,不得承担药品销售任务,其失信行为记入个人信用记录。

  值得注意的是,意见同时提出的加快一致性评价、两票制、药品上市许可持有人、医保控费等政策都已经在稳步落实和进行中。

  随后,国家卫健委在连续三年的纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点中,明确表明将开展医药代表备案制度。

  2017年,相关表述有“强化对医药代表的管理,规范医药代表执业行为,探索建立医药代表登记备案制度,对医药代表违反规定、从事药品销售行为的,应当按照有关规定严肃处理”。

  2018年,相关表述有“推进医药代表备案管理,构建回扣治理体系”。

  2019年,相关表述有“实行医药代表院内登记备案管理,规范医药代表院内接待制度”。

  如果备案重启,药代何去何从?

  如果医药代表备案制度全国推行,将会是怎样的制度设计呢?

  2017年12月22日,国家食药监总局、国家卫计委曾发布《医药代表登记备案管理办法(试行)(征求意见稿)》。

  《办法》界定,所谓医药代表,是指持有药品批准文号的企业,在国内从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员。

  并且应当是生命科学、医药卫生、化学化工相关专业的大专(含高职)及以上学历,如果不是以上学历,需具有二年以上医药领域工作经验。

  《办法》规定,药代备案信息包括:姓名、身份证号、照片、学历、专业、医药领域从业经验,以及培训情况和推广的产品等。

  同时,《办法》明确,药品上市许可持有人(持有药品批准文号的企业)是登记备案主体,应当依本办法对其聘用(或授权)的医药代表在统一的平台上进行登记备案。

  而没有备案的药代,医院则不能批准其进院推广等相关活动。同时,办法对药代的工作也有明确规制——不得统方,不得直接销售实物药品,不得收款和处理购销票据,不得误导医生使用药品,不得夸大或误导疗效等。

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  记者注意到,近期,多省份密集出台政策文件,鼓励药品零售企业推动执业药师“远程审方”。这一举措将如何落地?是否能有效破解执业药师缺口较大等困境?一系列问题也引发业内讨论。

  多地出台文件鼓励实施“远程审方”

  据不完全统计,目前已经有包括湖南、陕西、福建、重庆、云南、海南、山西、黑龙江等多地出台政策,支持零售药店远程审方等多项政策的落地实施。

  仅在本月,就有多个省份的药监部门发布文件。

  本月初,云南省药品监督管理局发布消息,明确《云南省药品监督管理局关于进一步促进药品零售企业健康发展的意见》于8月5日起正式实施。

  该《意见》提出,要鼓励药品零售企业推行慢性病患者处方留存购药制度,开展执业药师远程药事服务和审方业务等。

  此后,黑龙江省药品监督管理局官网也发布了《黑龙江省药品零售连锁企业执业药师在线远程网络审核处方有关规定(试行)》,明确要规范和推动执业药师在线远程网络审核处方工作。

  除了上述两省份,陕西省药监局也在近期印发了《陕西省药品零售连锁企业执业药师远程服务中心建设指导意见(试行)》。

  文件中提出,鼓励具有一定规模的药品零售连锁企业和药品零售企业行业协会等社会组织建立执业药师远程服务中心,规范开展处方审核和合理用药指导工作。

  “远程审方”如何操作?

  “远程审方”涉及到人员、设施设备配备,以及工作流程规范、政府部门监管等一系列问题。记者注意到,在已公布的地方性政策文件中,对这些问题也做出了明确规定。

  ——人数配备有明确比例

  实施在线远程审方,执业药师的数量如何进行配比?对于这个问题,各地均有自己的政策。

  例如,依照陕西的规定,开展远程执业药师服务中心的门店数不少于30家,100家以下连锁门店远程服务执业药师按门店数30%配备,超过100家门店的药品零售连锁企业每增加10个门店至少配备1名执业药师,其中执业中药药师配备数量不少于执业药师总数的20%。

  此外,规定中还明确提出,远程服务执业药师专职从事远程门店处方审核及指导用药服务。

  黑龙江也明确,药品零售连锁总部设置执业药师远程网络审方工作室,工作室内执业药师配备数量应与企业经营规模相适应。

  以20家门店(不足20家的按20家计算)至少配备3名执业药师为基数,如经营中药饮片的,其中一名须为执业中药师;每增加20家门店(不足20家的按20家计算),应当增配1名执业药师。增加门店经营中药饮片的,执业中药师配备数量参照上述执行。

  ——审方“全程留痕”

  除了人员配备,多地也在政策文件中明确了审方流程。

  例如,根据湖南此前发布的《湖南省执业药师远程审方设置规范》,门店通过管理端口扫描处方,并通过网络向总部准确无误地传输待审核处方。

  远程审方室应配置与企业经营管理软件相连接的远程审方管理软件,远程审方管理软件中应包含指纹确认、远程审方、处方复核、处方登记、在线视频以及处方保存等功能。

  值得一提的是,依照规定,远程审方室收到上传的处方后,在岗执业药师应及时仔细地审核门店上传的待审处方,做到“四查十对”(即查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断),并签署通过或不予通过的意见。对不予通过的处方,应在该处方上注明原因。

  此外,审核后的处方经审方执业药师指纹确认后发送至门店。

  陕西的规定中则明确,远程服务审核的处方和影像资料能够及时上传专用服务器上加密封存备查,防止处方图片的修改与删除。

  影像资料能够在服务器加密封存备查,影像资料保存不少于1年;普通药品处方单保存时间为1年以上;含复方制剂等特殊管理药品的处方单保存时间为2年以上。

  此外,政策还特别提出,企业在远程服务中心安装高清视频设备,通过互联网与药品监管部门连接,以实现省药品监督管理局对执业药师远程服务情况的实时监控。

  “远程审方”能否破解执业药师短缺困境?

  根据国家药品监督管理局公布的《2018年度药品监管统计年报》,截至2018年11月底,全国共有《药品经营许可证》持证企业50.8万家,其中批发企业1.4万家;零售连锁企业5671家,零售连锁企业门店25.5万家;零售药店23.4万家。

  而国家药品监督管理局执业药师资格认证中心相关数据显示,截至2018年12月底,全国执业药师注册人数为46.8万人。注册于社会药房的执业药师41.86万人。

  以48.9万家零售药店门店计算,每个门店平均拥有不足1位注册执业药师。这也导致执业药师“挂证”现象屡禁不止。

  在业内人士看来,远程审方最重要的就是节省了药品零售业的用人成本,零售药店不需要为每个门店每天配备1名执业药师,也能完成审方,同时也为消费者在药店购买处方药上了一道保险。



  不过也有业内人士担心,大面积的放开远程审方,可能只是短时间缓解了执业药师缺口的矛盾。

  因为,远程审方虽然视频和语音可以和消费者进行互动交流,但依然难以达到直面交流的效果。和互联网医院一样,线上医院最终要靠线下的交流和配套的医疗服务来完善。

  此外,如何加强实行远程审方期间的监管,探索医疗机构处方信息、医保结算信息与药品零售消费信息互联互通、实时共享,也是保障政策实施的关键。

  与此同时,在业内人士看来,未来解决药店执业药师“挂证”问题,还需要推动落实药师“多点执业”,并加大对执业药师的培养。

  “远程审方”是否能有效解决执业药师短缺问题,让公众享受便利的同时,又能建立起可靠、安全的保障,仍需时间检验。

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  今日(8月30日),国家医保局发布关于完善“互联网+”医疗服务价格和医保支付政策的指导意见。意见指出,“互联网+”医疗服务是各级各类医疗机构,在依法合规的前提下,将线下已有医疗服务通过线上开展、延伸。“互联网+”医疗服务价格,纳入现行医疗服务价格的政策体系统一管理。

  以下为原文:

  国家医疗保障局关于完善“互联网+”医疗服务

  价格和医保支付政策的指导意见

  医保发〔2019〕47号

  各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局:

  为贯彻落实国务院办公厅《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》(国办发〔2018〕26号)和《关于印发深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务的通知》(国办发〔2019〕28号)精神,完善“互联网+”医疗服务的价格和支付政策,现提出以下意见。

  一、总体要求

  (一)指导思想。

  以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,以人民健康为中心,适应“互联网+医疗健康”发展,合理确定并动态调整价格、医保支付政策,支持“互联网+”在实现优质医疗资源跨区域流动、促进医疗服务降本增效和公平可及、改善患者就医体验、重构医疗市场竞争关系等方面发挥积极作用。

  (二)基本原则。

  一是深化“放管服”。坚持市场形成、政府调节、社会共治相结合,建立开放灵活、多方参与的价格形成机制,激发医疗市场活力与引导提供适宜服务并重。

  二是分类管理。适应“互联网+”的运行发展规律,针对不同的服务主体、对象和内容,制定有操作性的价格和支付政策。

  三是鼓励创新。对于依托“互联网+”显著改善成本效率,以及更好满足多层次医疗需求的新技术、新模式,给予更宽松的发展空间。

  四是协调发展。线上、线下医疗服务实行公平的价格和支付政策,促进线上、线下协调发展。

  (三)主要思路。

  “互联网+”医疗服务是各级各类医疗机构,在依法合规的前提下,将线下已有医疗服务通过线上开展、延伸。“互联网+”医疗服务价格,纳入现行医疗服务价格的政策体系统一管理。符合条件的“互联网+”医疗服务,按照线上线下公平的原则配套医保支付政策,并根据服务特点完善协议管理、结算流程和有关指标。积极适应“互联网+”等新业态发展,提升医疗服务价格监测监管信息化、智能化水平,引导重构医疗市场竞争关系,探索新技术条件下开放多元的医疗服务价格新机制。

  二、完善“互联网+”医疗服务价格项目管理

  (一)项目政策按医疗机构经营性质分类管理。

  非营利性医疗机构依法合规开展的“互联网+”医疗服务,医疗保障部门主要按项目管理,未经批准的医疗服务价格项目不得向患者收费。营利性医疗机构提供依法合规开展的“互联网+”医疗服务,可自行设立医疗服务价格项目。互联网医院按其登记注册的所有制形式和经营性质适用相应的价格项目政策。

  (二)项目准入以省为主实行分级管理。

  医疗服务价格项目实行以省为主,国家、省和市三级管理。国家医疗保障局负责规范立项原则、项目名称、服务内涵、计价单元、计价说明、编码规则等,指导各省级医疗保障部门做好医疗服务价格项目工作。各省级医疗保障部门负责根据医疗技术发展和本地区实际,设立适用本地区的医疗服务价格项目。医疗机构将已有线下项目通过线上开展,申请立项收费的,由地市级医疗保障部门受理,符合准入条件的,提交省级医疗保障部门集中审核决策。

  (三)明确项目准入应符合的基本条件。

  设立“互联网+”医疗服务价格项目,应同时符合以下基本条件:一是应属于卫生行业主管部门准许以“互联网+”方式开展、临床路径清晰、技术规范明确的服务;二是应面向患者提供直接服务;三是服务过程应以互联网等媒介远程完成;四是服务应可△▽⊿以实现线下相同项目的功能;五是服务应对诊断、治疗疾病具有实质性效果。不得以变换表述方式、拆分服务内涵、增加非医疗步骤等方式或名义增设项目。

  (四)明确不作为医疗服务价格项目的情形。

  仅发生于医疗机构与医疗机构之间、医疗机构与其他机构之间,不直接面向患者的服务;医疗机构向患者提供不属于诊疗活动的服务;以及非医务人员提供的服务,不作为医疗服务价格项目,包括但不限于远程手术指导、远程查房、医学咨询、教育培训、科研随访、数据处理、医学鉴定、健康咨询、健康管理、便民服务等。

  三、健全“互联网+”医疗服务价格形成机制

  (一)价格政策按公立非公立实行分类管理。

  公立医疗机构提供“互联网+”医疗服务,主要实行政府调节,由医疗保障部门对项目收费标准的上限给予指导,公立医疗机构按不超过医疗保障部门所公布价格的标准收取服务费用;满足个性化、高层次需求为主的“互联网+”医疗服务,以及向国外、境外提供的“互联网+”医疗服务,落实特需医疗规模控制的要求和市场调节价政策。价格实行市场调节的,公立医疗机构综合考虑服务成本、患者需求等因素,自主确定收费标准和浮动范围并书面告知当地医疗保障部门。

  非公立医疗机构提供“互联网+”医疗服务,价格实行市场调节。

  (二)收费方式应体现跨区域服务的特征。

  公立医疗机构提供“互联网+”医疗服务,价格包括了一个项目的完整费用,并按照属地化原则,由公立医疗机构或其所在地区的省级医疗保障部门制定。医疗保障部门和医疗机构不得因服务对象、服务区域不同制定不公平的价格标准。

  患者接受“互联网+”医疗服务,按服务受邀方执行的项目价格付费。“互联网+”医疗服务涉及邀请方、受邀方及技术支持方等多个主体或涉及同一主体不同部门的,各方自行协商确定分配关系。

  (三)医保部门制定调整价格实行省级管理。

  省级医疗保障部门负责制定调整公立医疗机构提供的“互联网+”医疗服务价格。新开展的“互联网+”医疗服务,价格可由省级医疗保障部门制定或与医疗机构协议确定试行价格。医疗机构申请立项时,应按省级医疗保障部门的规定,同步提交价格建议、成本测算结果、经济性评估报告、与线下同类项目的比较分析等资料。试行期满(一般不超过两年),在评估服务效果和成本收入等情况的基础上,进一步明确价格政策。

  (四)制定调整价格应保持线上线下合理比价。

  省级医疗保障部门制定调整“互联网+”医疗服务价格,应保持线上线下同类服务合理比价:一是线上线下服务价格应与服务效用相匹配,保持合理的比价关系和价格水平,体现激励服务与防止滥用并重;二是线上线下服务价格应与经济性改善程度相匹配,使线上服务可以比传统就医方式更有利于节约患者的整体费用;三是线上线下服务价格应与必要成本的差异相匹配,体现医疗服务的共性成本和“互联网+”的额外成本。

  (五)针对各类服务特点细化价格政策。

  一是公立医疗机构提供检查检验服务,委托第三方出具结论的,收费按委托方线下检查检验服务项目的价格执行,不按远程诊断单独立项,不重复收费;二是公立医疗机构开展互联网复诊,由不同级别医务人员提供服务,均按普通门诊诊察类项目价格收费;三是公立医疗机构依托“互联网+”提供家庭医生服务,按照服务包签约内容和标准提供服务和结算费用,不因服务方式变化另收或加收费用。

  (六)充分保障患者合理合法的价格权益。

  各类主体提供“互联网+”医疗服务,收费应以知情同意、合法合规为前提,遵循公平、合法和诚实信用的原则,在政策允许的范围内,合理制定和调整价格,并以明确清晰的方式公示。各地区医疗保障部门要加强基金监管力度,对于医疗机构存在强制服务、分解服务、以不公平价格提供服务、虚报价格等失信行为的,采取约谈告诫、要求整改等方式予以约束,涉嫌违法违规的,应及时将相关问题线索移交检查执法部门。

  四、明确“互联网+”医疗服务的医保支付政策

  (一)确定医保支付范围。

  定点医疗机构提供的“互联网+”医疗服务,与医保支付范围内的线下医疗服务内容相同,且执行相应公立医疗机构收费价格的,经相应备案程序后纳入医保支付范围并按规定支付。属于全新内容的“互联网+”并执行政府调节价格的基本医疗服务,由各省级医疗保障部门按照规定,综合考虑临床价值、价格水平、医保支付能力等因素,确定是否纳入医保支付范围。

  (二)完善医保协议管理。

  各级医疗保障部门要根据“互联网+”医疗服务的特点,合理确定总额控制指标,完善定点医疗机构服务协议,调整医保信息系统,优化结算流程,同时加强医疗服务监管,支持定点医疗机构依托“互联网+”提供规范、便捷、优质、高效的医疗服务。对于定点医疗机构存在价格失信、欺诈骗保等行为的,纳入协议违约范围,按规定进行处理。

  五、强化组织实施

  (一)抓好贯彻落实和疏导矛盾。

  各省(区、市)医疗保障部门要根据本意见要求,及时梳理调整“互联网+”医疗服务价格和医保支付政策,规范价格项目,疏导积累的价格矛盾,做好价格和支付政策有效衔接。涉及卫生健康和市场监管等部门职责的,应充分听取意见建议,做好沟通配合工作,及时移交问题线索。

  (二)加强价格监测和跟踪评估。

  各省(区、市)医疗保障部门要以公立医疗机构为重点,加强医疗服务价格日常监测监管,及时报告工作中出现的△▽⊿新情况、新问题。对线下项目服务形式改变后,费用出现较大波动的情况,要及时开展调查,动态调整或指导公立医疗机构及时调整价格。

  (三)做好政策解读和舆论引导。

  结合“互联网+”医疗服务的新规律、新特点,及时准确解读价格和支付政策,合理引导社会预期,积极回应社会关切,争取社会各界的理解和支持。凝聚各方共识,引导医务人员积极参与,为改革创造良好环境,确保改革顺利推进。

  国家医疗保障局

  2019年8月17日

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  肿瘤免疫治疗在癌症治疗中具有独特优势,受到越来越多研究机构和制药企业的青睐。鉴于免疫系统的复杂性,肿瘤免疫治疗涵盖了多种作用机制和药物形式,发展情况各不相同。本文从发展阶段、作用机制和研发机构等情况进行分析,旨在阐述肿瘤免疫药物开发的总体趋势和方向,为抗肿瘤药物研发提供依据。

  一、发展历程

  科学技术的持续革新,带来了肿瘤治疗模式的转变。随着肿瘤免疫学、细胞生物学和分子技术等研究不断深入,肿瘤免疫治疗在实验室研究和临床应用中蓬勃发展,成为继手术、化疗和放疗之后的第四种有效治疗肿瘤的方法。

  

  图1 肿瘤免疫治疗发展历程

  资料来源:根据公开资料整理

  二、作用机制

  肿瘤免疫治疗是通过主动或被动方式使机体产生肿瘤特异性免疫应答,发挥其抑制和杀伤肿瘤功能的治疗方法。肿瘤免疫治疗主要包括免疫检查点抑制剂(ICB)、过继性细胞转移疗法(ACT)、肿瘤特异性疫苗、小分子免疫药物等。肿瘤免疫治疗有着特异高效,并使机体免于伤害性治疗等优点,随着肿瘤免疫学理论的深入研究和技术的不断进步,其有望实现根治肿瘤的新突破,成为肿瘤治疗的主流方法。

  (一)免疫检查点抑制剂(ICB)

  免疫检查点是对控制免疫反应持续时间和幅度至关重要的抑制途径,肿瘤可以利用这些途径抵抗免疫作用。检查点抑制剂药物具有干扰肿瘤抵抗免疫机制的能力,增强人体对肿瘤细胞的免疫应答。免疫检查点抑制剂包括第一代的抗CTLA-4抗体,第二代的抗PD-1抗体和抗PD-L1抗体,第二代ICB比第一代ICB的选择性和安全性更高。临床结果显示,ICB疗法的实际获益人群占患者比例极小,研究ICB与化疗或靶向药联用治疗肿瘤,以及制定用于筛选潜在获益人群的生物标志物标准是未来的重点方向。

  (二)过继性细胞转移疗法(ACT)

  ACT是个体化的肿瘤治疗方法,通过从患者体内分离免疫活性细胞,在体外诱导分化、改造、扩增后回输到患者体内,靶向抗原特异性的肿瘤细胞,发挥抑制和杀伤肿瘤作用。目前,CAR-T疗法(嵌合抗原受体T细胞疗法)和TCR-T疗法(T细胞受体嵌合型T细胞疗法)是效果较为突出的疗法。CAR-T的主要副作用有细胞因子释放综合征(CRS)和不明原因的神经毒性,对恶性血液肿瘤治疗中表现出强大持久的杀伤力,在治疗实体瘤方面也取得了一些进展。



  (三)肿瘤特异性疫苗

  肿瘤特异性疫苗是一种治疗性的主动免疫疗法,其原理是基于肿瘤突变产生的抗原,将肿瘤抗原导入患者体内,激活B细胞和T细胞产生免疫应答并作用于特定类型的肿瘤细胞,达到预防肿瘤发生和清除肿瘤的目的,因此寻找理想的肿瘤特异性抗原或肿瘤相关抗原对于发挥疫苗的作用至关重要。与单价疫苗相比,多价疫苗的疗效相对更有保障,而与其他免疫疗法的联合治疗更能体现疫苗的价值。

  (四)小分子免疫药物

  目前大分子药物在肿瘤免疫疗法中占据了主导地位,而一些小分子免疫药物由于前景可观也取得了一定进展。研究结果表明,CSF1R,IDO,ALK-5,CXCR1/CXCR2等在肿瘤微环境的细胞中大量表达,掀起了上述靶点的研发热潮。目前,CSF1R抑制剂,IDO抑制剂,ALK-5抑制剂等已处于研发后期,未来将开展更多的基础研究来完成由实验室到病床的转化。

  三、研发机构

  头部集聚效应明显。2018年,共有655个公司与机构开展肿瘤免疫药物研发,这一数字较去年同期增长42%。在最为活跃的公司与机构榜单上,前8名均为大型医药企业。同时,学术科研机构也在扮演着越来越重要的角色,在临床试验数量超过10个的15家公司与机构中,有4家属于科研机构,包括深圳市免疫基因治疗研究院、中国人民解放军总医院、第三军医大学第一附属医院等三家中国科研机构。

  试验主要集中在临床早期。TOP15公司与机构总计开展临床试验213个,其中Ⅰ期试验个数100个,占整体总数的46.9%;Ⅱ期试验个数87个,占整体总数的40.8%;Ⅲ期试验个数10个,占整体总数的4.7%。

  

  四、靶点分布

  1. 药物研发向热门靶点集中

  2018年,全球在研靶点417个,其中一半的药物项目集中于前48种热门靶点。与2017年比较,2018年靶向肿瘤新抗原的研发项目增加了133%,增加的靶点有望为未来肿瘤免疫治疗带来更多的药物。

  2. CD19、PD-1/PD-L1的关注度日益增强

  2018年,CD19在研项目126个,较2017年增加34个;PD-1在研项目108个,较2017年增加16个;PD-L1在研项目88个,较2017年增加17个,三个靶点分列项目增加数量三强。表明研究工作正在向效果明显的靶点靠拢,同时意★味着未来的竞争会更加集中。值得注意的是,针对非特异性肿瘤相关抗原(TAA)的药物项目正在减少,表明免疫治疗领域正在向着更加精准的方向发展。

  

  图3 全球在研项目数量Top10靶点分布

  资料来源:ClinicalTrials

  五、上市药物

  自2010年开始,FDA批准了一系列肿瘤免疫疗法药物,开启了肿瘤免疫疗法的新时代。其中批准最多的为单克隆抗体类免疫检查点抑制剂,如CTLA-4单抗、PD-1/PD-L1单抗,而研究较为火热的为CAR-T等细胞疗法。目前,这些获批的疗法中仅有少量在国内上市,更多的处于临床试验阶段,预计未来五年内将迎来国内上市高峰期。

  表1 2010年至今FDA批准的肿瘤免疫治疗药物目录(部分)

  

  资料来源:FDA

  六、小结

  近年来,肿瘤免疫学领域基础研究和科学技术进展突进,为肿瘤免疫药物的开发提供了深厚的知识沉淀和技术储备,促使肿瘤免疫药物出现爆发式增长,成为与手术、化疗和放疗并列齐驱的第四种肿瘤治疗方法。

  目前,肿瘤免疫疗法的治疗范围有限,只能在小部分患者身上有效果,能否使广大癌症患者得到治疗还有待理论和技术的进一步提升。小分子免疫药物由于具备调节一些大分子药物不能达到的免疫通路靶点而受到重视,成为了肿瘤免疫治疗中生物药的有效补充。同时,利用免疫机制之间或者免疫疗法与其他抗癌药物、放射疗法等的协同作用,联合用药来增强治疗效果日益受到研究者的重视。

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  发表在《Gut》杂志上的一项研究表明,使用抗生素(药片/胶囊)会增加患肠癌(结肠癌)的风险,但患直肠癌的风险较低,而且在一定程度上取决于所开药物的类型和类别。

  研究人员说,研究结果表明了一种风险模式,这可能与肠道中的肠道微生物群(细菌)的活性差异有关,这项研究重申了明智用药的重要性。

  2010年,世界各地的患者估计服用了700亿剂抗生素--相当于每人服用10剂。抗生素对肠道微生物群有强大而持久的影响,改变有益菌和有害菌的平衡。研究人员想知道这是否会影响肠癌和直肠癌的风险,以及如何影响。

  他们利用了1989年至2012年间提交给全国代表性临床实践研究数据链(CPRD)的数据。其中包括674名全科医生的1130万人的匿名医疗记录,约占英国人口的7%。研究人员收集了28930名患者的处方信息(这些患者在平均8年的监测期内被诊断患有肠癌的人有19726,患直肠癌的认为9254),以及137077名患者的处方信息--这些患者的年龄和性别相匹配,但没有患上这些癌症。

  

  图片来源:Gut

  70%(20278)的肠癌和直肠癌患者使用了抗生素,而只有68.5%(93862)的没患肠癌和直肠癌患者使用了抗生素。近六成的研究参与者被开了不止一种抗生素。

  肠癌患者更有可能服用抗生素:71.5%对69%。而直肠癌患者的暴露水平相当(67%)。

  肠癌和抗生素使用之间的联系在那些在癌症确诊前10年以上就服用这些药物的患者中是很明显的。

  与没有癌症的患者相比,罹患肠癌的患者更有可能被开过针对不需要氧气的厌氧菌的抗生素,以及针对需要氧气的厌氧菌的抗生素。

  但直肠癌患者服用针对需氧菌的抗生素的可能性较低。

  癌症部位也与抗生素的使用有关。与没有癌症的人相比,近端结肠(碗的第一和中间部分)的癌症与针对厌氧菌的抗生素的使用有关。

  但是抗生素的使用与远端结肠癌症无关,远端结肠是肠道的最后一部分。

  在考虑了潜在的影响因素后,如超重、吸烟和中度至重度饮酒,在相对较短的时间(16天以上)内累积使用抗生素与肠癌风险增加有关,其中对近端结肠癌的影响最大。

  直肠癌的情况正好相反,与不使用抗生素相比,使用超过60天的抗生素的患者患癌的风险要低15%。

  当分析仅限于只开过一种抗生素和没有开过抗生素的患者时,青霉素始终与近端结肠肠癌的高风险相关。氨苄青霉素/阿莫西林是这些病人最常用的青霉素。

  相比之下,直肠癌的低风险与四环素的处方有关。

  这是一项观察性研究,因此不能确定病因,研究人员也不能为所有参与者捕捉到潜在的影响生活方式的因素,也不能捕捉到可能影响整体癌症风险的医院治疗。

  尽管如此,他们的研究结果表明,抗生素作用的大小和模式在肠道不同位置上存在"实质性"差异,他们表示结论是:"无论抗生素暴露是导致结肠癌风险的原因,还是会导致结肠癌风险,我们的研究结果都强调了临床医生明智使用抗生素的重要性。"

  原始出处:Jiajia Zhang et al, Oral antibiotic use and risk of colorectal cancer in the United Kingdom, 1989-2012:a matched case-control study, Gut (2019). DOI:10.1136/gutjnl-2019-318593

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  Bellvige生物研究所 (IDIBELL)和西班牙加泰罗尼亚肿瘤研究所(ICO)ProCure项目组的研究人员在《Cancer Research》上发表的一项研究揭示了一种新的关于癌症耐药的新机,与目前已经发表的防止血管的形成(抗血管生成)的耐药性研究结果相反。这项研究由IDIBELL肿瘤血管生成小组的Oriol Casanovas博士领导,Iratxe Zuazo博士作为共同第一作者参与了这项研究。

  在寻找对抗癌症的替代方法的过程中,抗体开发是一种有效的治疗方法。抗体具有抗肿瘤作用,可以阻止肿瘤正常生长。在这项研究中,科学家观察到其中一种抗体的效果与传统的抗血管生成药物相似。然而,最终通过一种过去未知的机理产生的长期的耐药性和恶性使最初产生的治疗反应不再有效。

  "目前认为肿瘤组织的乏氧环境导致了肿瘤细胞变得更恶性、更容易迁移。"Zuazo说道。"但我们研究的组织没有出现缺氧条件,却还是出现了这种恶化。"

  本研究使用的抗体为轴突导向因子4-D (Sema4D)。Sema4D是一种来自细胞外、含有多种蛋白质的蛋白家族,参与细胞信号传递,对许多器官和组织的发育和维持至关重要。其中一些对血管生成和癌症进展有影响。

  Sema4D是一种主要在实体肿瘤膜中表达的蛋白,如乳腺癌、前列腺癌和结肠癌。这种蛋白也存在于肿瘤相关巨噬细胞(TAMs)中,TAMs是一种免疫细胞,在肿瘤侵袭、肿瘤形成和转移中发挥重要作用。Sema4D也与血管的形成有关。

  由于出现了这种新情况,研究人员寻找可能的目前知道的差异因素,他们意识到,有大量的巨噬细胞存在。他们发现,在抗sema4d抗体的存在下,巨噬细胞分泌一种名为SDF1的分子,导致肿瘤细胞迁移能力更强:它们表现出更多的运动性和侵袭性。

  这些试验是在转基因小鼠模型中进行的,观察到短期内动物的存活率提高了。然而,从长期来看,产生了一种不希望发生的效应(转移),显着地恶化了小鼠的病情。

  "现在我们知道了新的机制,我们可以开始寻找一种抑制它的方法--例如,避免分泌SDF1--并且为这种方法提供一种替代方法,只产生抗体的积极作用,"Oriol Casanovas博士解释说。"根据每个病例的不同,可以同时使用两种药物进行治疗。我们的建议是,在做一些治疗时,也要考虑到免疫系统,因为现在我们知道,用一些药物激活免疫系统的可能性是存在的,"Iratxe Zuazo博士总结说。

  参考资料:

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  人的生长发育过程中,免疫系统充当着人体的护卫军队,保护自身不会受到各种细菌病毒的侵害。在人体的免疫系统之中,T细胞充当着巡逻兵的任务:发现对人体有害的细胞、细菌或者病毒,并消灭他们。

  PD-1是T细胞上的一种蛋白质,是一种重要的免疫抑制分子。越来越多的抗癌药物被设计用来抑制PD-1,诱导病人的T细胞攻击并杀死癌细胞。pembrolizumab (Keytruda)等PD-1抑制剂已经帮助治疗包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、膀胱癌和头颈部癌症在内的多种癌症。

  但是这些药物并不是无往不利,因为并非每个人的肿瘤都能以同样的方式对PD-1的抑制做出反应,所以这些药不是对所有人都有效。

  “免疫疗法的问题在于很难追踪反应,所以是否有效难以评估,”美国波士顿儿童医院Mohammad Rashidian博士说。为何难以追踪?在某种程度上,在转移性癌症中,身体的不同部位可能有许多病变,肿瘤细胞也可以以不同的形式存在。想要评估疗效,研究人员表示真的做不到。

  那么有没有办法解决呢?叮,Mohammad Rashidian团队想到了——使用PET成像就可以看到特定的肿瘤病变是否对治疗有反应。相关研究结果发表在《美国国家科学院院刊》(PNAS)杂志上。

  

  https://doi.org/10.1073/pnas.1905005116

  CD8+ T细胞

  实践是检验真理的唯一标准。Rashidian和他的同事在结直肠癌的小鼠模型中使用了一种非常小的抗体片段(纳米体),这种抗体片段主要存在于CD8+ T细胞(也称为杀伤T细胞)上。当PD-1受到抑制时,CD8+ T细胞被激活,纳米体携带有放射性标记,在 PET成像中显示出来。于是,研究小组能够观察CD8+ T细胞对治疗的反应。他们用PET扫描了大约100只患有结肠癌的小鼠。

  

  放大的PET图像显示结肠肿瘤,它在用PD-1阻断剂治疗后收缩。黄色表示CD8+T细胞浸润到肿瘤中。白色边界显示肿瘤边缘。图片来源:Mohammad Rashidian /波士顿儿童医院

  

  Rashidian说:“如果动物有反应,CD8+细胞就会扩张,从外围大量转移到肿瘤核心。这样就可以看到肿瘤缩小了。”

  靶向肿瘤微环境

  接着,研究小组探索了PD-1抑制剂是如何影响整个肿瘤“微环境”,包括负责吞噬死亡和垂死肿瘤细胞的免疫细胞。他们对每个细胞进行单细胞RNA测序,看看哪些基因是开启或关闭的。Rashidian说:“我们想知道,在对PD-1抑制剂有反应的肿瘤中,免疫系统是如何变化的。”

  结果发现,在对PD-1抑制剂有反应的小鼠中,肿瘤周围的环境变得更加“恶劣”。例如,巨噬细胞(一种免疫细胞)已经转变成一种更“抗肿瘤”的状态,分泌更多的信号来帮助激活CD8+细胞。

  纳米抗体不是新概念

  其实,纳米抗体这个概念并不是刚出来的。早在今年4月份,这项研究的高级研究员Hidde Ploegh博士就曾经使用类似的纳米抗体(源自羊驼、骆驼和美洲鸵自然产生的“纳米抗体”)增强CAR-T细胞对实体肿瘤的免疫治疗。相关研究结果也发表在PNAS杂志上。

  CAR-T通过基因工程改造患者自身的T细胞,使其更好地攻击癌细胞,对于血癌尤其有效。但CAR-T细胞并不擅长消除实体瘤,在实体肿瘤上很难找到可以作为安全靶标的癌症特异性蛋白质。同时,实体瘤也受到细胞外基质的保护,T细胞的攻击被免疫抑制分子削弱。

  

  https://doi.org/10.1073/pnas.1817147116

  在这项研究中,研究人员在CAR-T细胞中植入纳米体,靶向肿瘤环境中的特定蛋白质。结果显示工程化的T细胞杀死了肿瘤细胞,显著减缓肿瘤生长,延长了患有黑色素瘤和结肠癌小鼠的寿命。

  Ploegh团队认为,技术本身可以进一步发展。纳米抗体可能携带一种细胞因子来增强对肿瘤的免疫反应,未来在许多实体肿瘤上都大有可为。

  参考资料:

  [1] PET imaging shows if PD-1 cancer immunotherapy is working

  [2] ‘Nanobodies’ from alpacas could help bring CAR T-cell therapy to solid tumors

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  肝癌是我国最常见的恶性肿瘤之一,严重危害国民身体健康。据中国癌症统计数据估计,2015年中国新发肝癌46.6万例,肝癌死亡例数为42.2万例,是我国因肿瘤导致死亡的第三大致死原因。

  肝癌起病隐匿,尽管外科手术是肝癌的首选治疗方法,但因患者大多合并基础肝病,或者在确诊时大部分已达中晚期,能获得手术切除机会的患者仅有20%~30%。而介入和消融等局部治疗有效,亦会发生转移与进展。

  目前分子靶向药物及以PD-1抗体为首的免疫治疗药物开始用于治疗肝癌,很大程度提高了对肝癌的疗效。现总结肝癌靶向以及免疫治疗药物如下。

  靶向治疗药物

  Sorafenib (索拉非尼,多吉美):一线治疗无法手术或远处转移的肝癌患者。

  索拉非尼是最早获批用于一线治疗肝细癌的靶向药,有两种作用。一是阻止肿瘤生长所需要的新血管,还能靶向促进癌细胞生长的蛋白质,靶点主要有VEGFR-1/2/3、RET、FLT3、BRAF等。

  临床数据

  SHARP研究:从 2005 年 3 月 10 日至 2006 年 4 月 11 日共602符合纳入标准的患者入组,并按1:1的比例随机分配至索拉非尼组(n=299)和安慰麻将赢钱攻略剂组(n=303)。

  结果显示:索拉非尼和安慰剂组的中位 OS 分别为 10.7 月和 7.9 月,1 年生存率分别为 44% 和 33%。两组症状进展时间无显著差别,分别为 4.1 月和 4.9 月;中位影像学进展时间分别为 5.5 个月和 2.8 个月。

  综上所述,与安慰剂组相比,索拉非尼能够将晚期肝癌患者的中位生存和影像学进展时间延长近 3 个月。

  regorafenib (瑞戈非尼,拜万戈):二线治疗,用于索拉非尼治疗后疾病进展的晚期肝癌患者。

  瑞戈非尼可阻断肿瘤血管生成,也可靶向癌细胞表面的几种蛋白质来阻止癌细胞的生长。是一种口服的多靶点激酶抑制剂,可抑制VEGFR-1,2,3、TIE-2、BRAF、KIT、RET、PDGFR和FGFR,其结构与索拉非尼相似。

  临床数据

  RESOUCE 研究:在III期RESOUCE研究中,共入组843例不适合手术、索拉菲尼耐药的患者,按照2:1的比例分别接受瑞戈非尼 160 mg/d 每天一次口服或者接受安慰剂治疗。用药方案是用药3周,停药1周。

  结果显示:瑞戈非尼组和对照组的中位OS分别是10.6个月和7.8个月。

  ORR(客四川麻将app下载观缓解率)分别为11%和4%,DCR(疾病控制率)分别为62%和36%。随后对从索拉非尼治疗开始至死亡期间的总生存期进行评估,瑞戈非尼组的中位OS为26个月,安慰剂组的中位OS为19个月。

  瑞戈非尼显著改善患者总体生存。

  lenvatinib (乐伐替尼,乐卫玛):一线治疗晚期肝癌。乐卫玛被我国最权威的肿瘤诊疗指南CSCO肝癌指南(2018版)列入了不可手术切除晚期肝癌一线治疗用药。

  Lenvatinib是一个多靶点的药物,乐伐替尼主要靶点包括血管内皮生长因子受体VEGFR1-3,成纤维细胞生长因子受体FGFR1-4、血小板衍生生长因子受体PDGFR-α、cKit、Ret等,通过阻止肿瘤形成需要生长的新血管起作用。

  临床数据

  REFLECT研究:研究共入组2013年3月1日至2015年7月30日期间1492例未经治疗、不可手术切除的晚期肝癌患者,经筛选后954例患者1:1随机分配至乐伐替尼组(n=478)和索拉非尼组(n=476)。

  受试者口服乐伐替尼(体重≥60 kg者,12mg/天;体重<60 kg者,8 mg /天)或索拉非尼(400 mg,Bid),每28天为一个周期。

  结果显示:乐伐替尼和索拉非尼组中位OS分别为13.6个月和12.3个月,达到非劣效终点。中位PFS分别为7.3个月和3.6个月;中位TTP(至进展时间)分别为7.4个月和3.7个月;ORR分别为40.6%和12.4%。

  乐伐替尼一线治疗不可手术切除晚期肝癌患者,主要终点OS不劣于索拉非尼,次要终点PFS、TTP、ORR均显著优于索拉非尼,是十年来唯一可以媲美甚至超越索拉非尼的肝癌全身治疗药物。在中国亚组和HBV感染患者中,乐伐替尼的优势更加显著。

  卡博替尼(Cabozantinib):二线治疗晚期肝癌。

  卡博替尼(Cabozantinib)是美国Exelixis公司研发的一种小分子多靶点抑制剂,可靶向VEGFR、MET、NTRK、RET、AXL和KIT,它有一个更为熟知的名字,"XL184"。

  临床数据

  CELESTIAL研究:从2013年9月至2017年9月,共 707例符合条件的患者入组,按四川棋牌2:1的比例随机分为卡博替尼组(n=470)和安慰剂组(n=237)。

  结果显示:卡博替尼组和安慰剂组的中位OS分别为10.2个月和8.0个月;中位PFS分别为5.2个月和1.9个月;ORR分别为4%和1%;DCR分别为64%和33%。

  在仅接受过索拉非尼全身治疗的患者亚组中,卡博替尼组和安慰剂组的中位OS分别为11.3个月和7.2个月;中位PFS分别为5.5个月和1.9个月。

  免疫治疗药物

  Ramucirumab(雷莫芦单抗,Cyramza):二线治疗甲胎蛋白(AFP)≥400ng/ml且之前已接受过索拉非尼治疗的肝癌患者。

  雷莫芦单抗是一种血管生成抑制剂,它是一种血管内皮生长因子(VEGF)受体2拮抗剂,通过特异性结合该位点,阻止VEGF受体的配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D结合,从而阻止VEGF受体2的激活。

  临床数据

  REACH-2研究:研究纳入542例AFP≥400 ng/mL的肝癌患者,所有患者按2:1的比例随机分为接受雷莫芦单抗组(8mg/kg)和安慰剂支持治疗组。

  结果显示:雷莫芦单抗组和安慰剂组相比,中位OS分别为8.5个月和7.3个月;中位PFS分别为2.8个月和1.6个月;ORR分别为4.6%和1.1%;DCR分别为59.9%和38.9%。

  雷莫芦单抗组中位OS显著长于安慰剂组,达到了研究的主要终点。

  Nivolumab(纳武单抗,Opdivo):二线治疗经索拉非尼治疗后耐药的晚期肝癌患者。

  纳武单抗是一种抗 PD-1的人源化IgG4单克隆抗体,Opdivo通过靶向阻断PD-1/PD-L1细胞信号通路来帮助人体免疫系统攻击癌细胞。

  临床数据

  Checkmate-040研究:共纳入262例无法手术的晚期肝癌患者,单药使用Opdivo(剂量3mg/kg,2周一次),结果汇总:Opdivo一线治疗ORR为23%、Opdivo二线治疗ORR为16%-19%;一线OS为28.6个月、二线OS为15.6个月。不愧王牌药物,有效率和OS都达到新的高度。二线已用,一线应用前景可期。

  免疫治疗应用于晚期肝癌是大势所趋,单独应用免疫治疗及其与其他已知的治疗方式联合治疗是否能在肝癌中获得跟多的收益都是未来临床实践的探索方向,也是以病人为中心的肿瘤临床治疗和研究的未来发展方向。对于未来的多项临床研究,我们拭目以待。

  参考来源:

  1. Llovet JM, Ricci S, Mazzaferro V, et al. Sorafenib in advanced hepatocellular carcinoma [J].N Engl J Med. 2008 Jul 24;359(4):378-90.

  2. Bruix J, Qin S, Merle PR, et al. egorafenib for patients with hepatocellular carcinoma who progressed on sorafenib treatment (RESORCE):a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial [J]. Lancet Oncol. 2009 Jan;10(1):25-34.   Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):56-66.

  3. 2017 ASCO

  4. http://www.onclive.com/conference-coverage/gi-2018/cabozantinib-improves-os-pfs-for-advanced-hcc.

  5. Zhu AX, Baron AD, Malfertheiner P, et al.Ramucirumab as Second-Line Treatment in Patients With Advanced Hepatocellular Carcinoma:Analysis of REACH Trial Results by Child-Pugh Score. JAMA Oncol. 2016 Sep 22.

  6. El-Khoueiry AB, Sangro B, Yau T, et al. Nivolumab in patients with advanced hepatocellular carcinoma (CheckMate 040):an open-label, non-comparative, phase 1/2 dose escalation and expansion trial [J]. Lancet. 2017 Jun 24;389(10088):2492-2502.

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  这段时间,制药工业日子过得紧,既要接受费用不断上涨的现实,又要面对大型连锁苛刻的压榨;既要面对一致性评价带来的压力,又有参与带量集采的矛盾和无奈——关键还要应对相关部门一波又一波的合规的要求,而且苦日子好像还看不到头,正应了那句话:人生最痛苦的不是没钱没房没车没媳妇,而是对前途充满了迷茫!

  反观连锁药店,也是一脸的无奈和委屈,因为他们的日子也好过不到哪里去,日益增加的人工和房租成本就像两座大山,一直压得喘不过气,药店间竞争的加剧,资本的侵入,客流的下降,特别是近期关于“驻店执业药师”数量的要求争议也一直存在,各地政策也不尽相同,一直也没有给出定论,就连所谓大家看好的大健康品类新的增长点“非药品”也一直争议不断,许多地方已经禁止医保药店摆放销售,再加上医保支付价的试点让药店利润进一步走低,自负盈亏的药店们,他们除了向工业要利润外,好像也没有其他解决办法.....

  曾经的相爱相杀,曾经的山盟海誓,曾将的剑拔弩张,曾经的若即若离,既爱又恨的工业和药店,他们相互博弈的动态平衡几乎已经彻底被打破,成了一对真正的难兄难弟,未来的道路怎么走,是继续拼杀?还是相扶到老?谁也不知道!也许只有放弃以往的仇恨,优势互补,抱团取暖,才能继续生活下去吧。双方联手联姻,可否在业务层面共同杀出一条出路呢?

  近两年,关于DTP药房的新闻火的一塌糊涂,可以看出,随着医药分家的推进,各大处方药企业已经逐步接受了医院限方的现实,各大药企已经纷纷将视线投向DTP药房。

  这几年,正大天晴未雨绸缪,在这方面做得有点成绩,恒瑞近期也发布信息计划重点发展该领域。那么,到底什么是DTP药房呢?与普通药房相比,DTP药房主要销售血液病药品、肿瘤药品等新特药品和慢性病药品,对药品的储藏、管理、运输、配送、处方审核等方面的服务比普通药房提出了更高的要求,国内DTP药房主要参考罗氏的标准来制定的,主要有以下三个方面的要求:

  第一,全程冷链管理:从药房对药品的接受、存储到向患者发药或上门送药都以 +2℃ 至 8℃ 的全程闭环冷链管理;

  第二,严格处方审核:药品出售前,处方单须经DTP药房的专业医师或药剂师严格审核,药店按照处方出售药品;

  第三, 专业服务平台:以“销售为中心”向“以服务为中心”转变,围绕患者治疗周期提供专业、全程的药品服务。

  基于以上的三个特点,我们可以看出 DTP药房主要销售产品是高端、稀缺性及能够解决疑难杂症的新特药品,但是有一个问题,这类产品的工业垄断性相当高,而且消费群体相对局限,每个城市只要一个或几个DTP药房就已足够,这显然无法满足开篇我们提高的大部分制药工业和连锁药店的需求。

  基于以上几点,中国医药物资协会医药零售研究中心研究员楚世涛经过分析,创造性地提出“类DTP药房”这个概念。顾名思义,“类DTP药房”有主要两个特点:

  第一,在软硬件设置上比普通药房更加专业,类似DTP药房,但不全部照搬DTP药房;

  第二,在品类上会更加齐全,增加了慢性病、大健康药品类、械字号等产品,特别是在长期购买或复诊购药等方面表现突出的慢性病产品,随着医药分家改革的推进,这将是一块巨大的蛋糕。

  由此可见,“类DTP”已经与之前的DTP药房发生了很多的变化,既有相似之处,又有很大的差异性,由于“类DTP”在软件方面的特殊性,比如,药事咨询服务、患者教育体系、追踪随访系统、慈善赠药服务、协助保险服务、严格审方流程、与上游工业对接的销售数据系统、与医院和患者对接的电子病历管理系统、处方流转平台对接系统等,不是药店单方面能做到的,必须要与制药工业联手,发挥各自的资源及专业优势,进行深度配合,才能操持好这门婚姻。

  那么,“类DTP药房”是否能成为供零姻缘的结晶呢?之前有没有经验可循呢?

  话说2017年12月1日,九州通与步长制药签订的《战略合作协议书》决定,双方通过增资已有公司九州通医药集团湖北医药有限公司的方式,拟设立“湖北步长九州通医药有限公司”以开发医疗机构药房托管业务,但上海卫计委和湖北卫计委,都先后对药房托管说不,当然还有其他原因影响,九州通与步长顺势调整合资公司战略重心,2018年9月,董事会审议通过了《关于湖北步长九州通医药有限公司拟投资“九步大药房”相关事宜的议案》、2018年12月7日,董事会审议通过了《关于湖北步长九州通医药有限公司拟新增投资“九步大药房”相关事宜的议案》,双方都认为基于当前医药分家、零差率等政策的影响,专业药房具有很大的发展潜力。

  因此,双方决心齐心协力打造专业药房连锁品牌,充分发挥各自优势与潜力,全面推进部署专业药房业务(包括院内专业社会药房、DTP药房、院边药房、院边门诊等)。他们的目的瞄准医改的红利,专业药房的客户主要是从医院分流的,核心服务范畴主要是慢性病、疑难杂症和特殊病,具有获客易、利润高等特点。

  这里提到的院内专业社会药房、DTP药房、院边药房、院边门诊等其实都是属于“类DTP药房”范畴的药房。所以说,九州通和步长还算先知先觉,首先进行了尝鲜,由于医改的可变量,效果如何还需要时间来验证,但却跨出了弥补自身短板寻求增量坚实的一步。

  医改大势不可逆转,医药暴利时代很快就要结束,希望处在旋涡中的药店,以及想要实现转型的药企,也要及时的认清医改大方向,及早的布局“类DTP药房”市场,布局慢性病及大健康品类,改革自身固有思维,放弃高毛惯性,以围绕人民健康为根本,让医药回归其本源。

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  药品检验检测是一项至关重要的工作。若药品检验检测结果与实际结果有所偏离,就会导致一些不符合质量标准要求的药品在市场上销售使用,进而威胁到人们的身体健康乃至生命安全。

  本文对药品检验检测结果偏离的危害以及原因进行分析,并围绕如何控制和提高药品检验检测质量进行探讨,旨在为药品检验检测工作的有效开展提供借鉴和帮助。

  危害性不容小觑

  药品属于特殊商品,是指用来预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。若是在不符合质量标准要求的情况下准许出厂流通使用,很可能会给人们的身体健康造成严重伤害,长此以往,也会造成药品市场上“劣币驱逐良币”的现象。

  对药品开展检验检测是把好药品质量安全的重要一环。但是调查发现,药品检验检测结果发生偏离的现象在一定范围内较为普遍,且已经影响到药品检验检测结果的公正性和准确性,对药品检验检测机构的权威性也造成严重伤害,并形成负面影响。

  目前,这种现象已引起药品检验检测机构的高度重视,大家也都在积极采取措施,完善检验检测流程,规范检验检测过程,确保检验检测结果的公正、准确。

  偏离可有效避免

  一般而言,发生药品检验检测结果偏离的原因主要有以下方面。

  一是检验检测人员自身素质问题。检验检测人员是开展药品检验检测工作的主体,每个环节都是检验检测人员依据严格的实验流程来执行的。但在实际工作中,不排除部分检验检测人员专业水平有限,理论知识和操作能力不够扎实,对部分仪器设备操作不当等,造成检验检测过程出现失误,导致最终的检验检测结果出现一定误差;也不排除有部分检验检测人员缺乏职业道德,对待工作不认真,责任意识不强,代岗甚至缺岗,对于工作中出现的一些失误,不及时进行处理,最终造成检验检测结果不准确。

  二是仪器设备的故障问题。在药品检验检测过程中,需要借助各种专业的精密仪器设备,其精度直接关系着检验检测结果的准确性。若仪器设备在出现故障的情况依然“带病工作”,检验检测结果的精确度就相对较低,甚至不具有参考价值。另外,在长期使用过程中,一些仪器设备的零部件可能会出现老化现象,如不及时进行更换,也将会影响药品检验检测结果的准确性。

  三是药品的储存问题。检验检测人员应针对待检药品设计严格的检验检测方案,确保每一个环节都未受到外部因素污染。但在实际检验检测过程中,待检样品的储存环境往往会对检验检测结果产生重要影响。如在存储样品过程中,未按照相关标准进行存储,这也可能导致药品的检验检测结果出现偏差。

  四是其他问题。某些突发事件以及一些不可预测因素也会导致药品的检验检测结果发生偏离,如仪器检定与校准不准确、仪器核查期间进行检验、使用的试剂不符合标准以及待检药品处置不规范等。

  完善控制措施

  药品的检验检测工作需要在稳定的环境下进行,检验检测过程中出现偶然因素,如不符合药品检验的常规步骤或程序,就可能导致检验检测过程中出现样品污染的问题。要确保药品的安全性、检验检测结果的准确性,就必须实施科学合理的药品检验检测与质量控制措施,将误差控制在允许的范围内。对此,笔者建议从以下方面进行完善。

  一是制定有效的质量监控程序。要建立完善的管控机制。结合实际需求,构建完整的质量监控体系,制定完善的监控监督机制,对药品检验检测的各个流程环节展开全面、全程监控。另外,在药品检验检测过程中,要充分发挥监督机制的实际作用,确保药品检验检测人员依据标准化的药品检验检测流程进行操作,完成药品检验检测中的每个步骤,让药品检验检测更加标准和规范,有效避免药品检验检测结果出现偏离的现象。

  二是强化检验检测人员的检验检测技术和综合素质。在药品检验检测的实际操作中,检验检测人员的技术及素质水平也是重要的影响因素,所以应及时提升药品检验检测人员的专业技术水平和能力,保证检验检测结果的准确性。一方面要在日常开展的药品检验检测工作中加强检验检测知识的培训,有效提高检验检测人员的专业技术水平;另一方面要强化职业道德教育,提高检验检测人员的责任意识,转变工作理念,使其能充分认识到药品检验检测工作的重要性。只有不断提升药品检验检测人员的综合素质,才能保证药品检验检测工作的顺利进行。

  三是加大设备资金投入。为了打造良好的药品检验检测环境,各级检验检测机构要加大资金投入力度,对仪器设备及时进行维护和保养;定期对一些老化的零部件以及仪器设备进行更新。运行状况良好、先进的仪器设备是确保药品检验检测结果公正、准确的基本条件。

  四是加大对存储环境的控制。药品是由多种化学成分组成的,存在变异的可能。所以,检验检测人员和管理人员应对检验检测环境加以控制和管理,如保证药品存储的温度、湿度符合标准等,以减少因自然因素产生的误差而影响检验检测结果的情况。

  五是确保原始数据的准确性。药品检验检测过程中,会生成大量的原始数据,其中包括样品所处环境的温度、湿度、检验设备的相关数据资料以及药品参数,通过对这些原始数据进行分析梳理,可以确保检验检测结果的准确性。

  (作者单位:秦皇岛市食品药品检验中心、秦皇岛紫竹药业有限公司)

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  近年来,由侵袭性真菌感染导致的疾病发病率逐年上升,但抗侵袭性真菌感染新药的研发却进展缓慢,临床上安全有效的产品不多,主要是唑类、多烯类和棘白菌素类三种。鉴于现有药物种类明显不足,且受到真菌耐药性和药品毒副作用等因素的制约,新型抗侵袭性真菌药物的研发需求越来越迫切。

  唑类药物主要是通过干扰细胞中麦角甾醇的合成,从而破坏真菌细胞膜的通透性,代表药物有氟康唑等;多烯类药物属于大环内酯类抗生素,主要靶向真菌细胞膜中的固醇,损伤细胞膜通透性,从而抑制其生长,代表药物有两性霉素B等;棘白菌素类药物选择性抑制真菌细胞壁上的β-(1,3)-D葡聚糖合成,从而发挥抗真菌作用,临床上为侵袭性念珠菌感染患者的首选,代表药物有卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净三种。这些已有药物并不能满足临床需求,因侵袭性真菌感染而导致的死亡率仍居高不下。本文主要对部分新型抗侵袭性真菌感染药物及其临床研究进展进行介绍。

  新型葡聚糖合成酶抑制剂

  棘白菌素虽然在一定程度上起到了抗真菌的作用,但是这类药物具有半衰期短和易产生耐药性等缺点,限制了其临床使用。当前正在开发的新型葡聚糖合成酶抑制剂主要有Cidara Therapeutics公司的棘白菌素类药物CD101和Scynexis公司的非棘白菌素类药物SCY-078。

  通过对环状棘白菌素核心处的胆碱部分进行结构修饰后得到的CD101,提高了其在血浆、水溶液以及缓冲溶液中的溶解度和稳定性,极大解决了传统棘白菌素类药物半衰期短的问题。CD101与其他棘白菌素类药物的体外抗真菌活性相似,能够有效抑制念珠菌。一期临床试验中单次和多次递增剂量给药研究数据表明,CD101在健康受试者体内的半衰期约为133小时;每周一次的给药方案数据显示,CD101每周给药后雷沙孔菌素有微量蓄积(30%~55%)。两项研究均未发现不良反应。

  SCY-078具有不同于棘白菌素的三萜烯结构,是天然产物enfumafungin的半合成衍生物。临床研究表明,SCY-078对白色念珠菌和光滑念珠菌的菌株具有较强的抑制活性,目前该药已经完成两项二期临床试验研究。第一项研究结果表明,治疗期间口服SCY-078的急性中重度外阴阴道念珠菌感染患者组的临床治愈率高于口服

  氟康唑组;第二项研究结果显示,SCY-078安全且耐受良好的口服日剂量为750mg,该剂量的治疗效果与标准治疗相似。两项研究治疗期间均未发生不良反应。

  几丁质合成酶抑制剂

  尼可霉素Z是一类天然的核苷肽类抗真菌抗生素,能够竞争性抑制几丁质合成酶。尼可霉素Z在体内外均有较强的抗粗球孢子菌和皮炎芽生菌活性,对白色念珠菌的分离株有一定活性,但对新生隐球菌、曲霉属和镰刀菌属无效。在体内,尼可霉素Z已被证明在全身性球孢子菌病和芽生菌病的小鼠模型中的药效优于唑类药物。但尼可霉素Z 静脉内和口服给药后的半衰期很短(分别为15分钟和1小时),这是限制尼可霉素Z临床应用的主要因素。

  一期临床试验研究结果表明,当作为单一口服剂量给予健康受试者时,尼可霉素Z具有良好的耐受性,且剂量高达2000mg时未发现剂量相关的不良反应。此前,尼可霉素Z已开始进行治疗球孢子菌病的二期临床试验,但由于志愿者和资金不足,这项研究被迫提前终止。

  CYP51抑制剂

  Viamet Pharmaceuticals公司开发的CYP51金属酶抑制剂主要有VT-1129和VT-1161两种,均含有四氮唑结构,不与人体的CYP51金属酶结合,具有较好的靶向选择性。

  VT-1129对隐球菌的CYP51具有选择性抑制作用及强亲和力,对人体中的CYP51的抑制作用和亲和力较弱,VT-1129在隐球菌性脑膜炎小鼠模型中显示出改善的功效,在鞘内感染的免疫活性小鼠脑中检测不到隐球菌菌落,并且与氟康唑组相比增加了30天的存活率,在系统性念珠菌病小鼠模型中也显示出强效。VT-1129被美国FDA认定为一种合格的抗感染疾病的产品,用于治疗隐孢子虫性脑膜炎,目前正在美国的健康志愿者中进行一期临床试验。

  VT-1161相较于其他氮唑类抗菌药物有更好的选择性,对白色念珠菌CYP51的亲和力约为人体同源酶体的2000倍。VT-1161的口服生物利用度达73%、半衰期超过48小时。一项临床研究结果显示,VT-1161的临床治愈率与氟康唑相似,但疗效更为显著(93%vs73%),安全性更高,随访期间复发率更低,且在该试验中被确定为安全且耐受良好。

  二氢乳清酸脱氢酶抑制剂

  F901318可选择性抑制真菌的二氢乳清酸脱氢酶,其活性约为人体抑制二氢乳清酸脱氢酶能力的2200倍。体内研究表明,在侵袭性曲霉病的小鼠模型中,F901318治疗组和泊沙康唑治疗组相比,表现出显著改善的存活率。一项评估输注持续时间对健康志愿者中F901318的耐受性和重复剂量药代动力学的临床研究结果显示,F901318输注持续时间可以安全地减少到1小时,而不显著增加峰浓度并且仍然达到临床功效的目标阈浓度,治疗期间发生的治疗突发不良反应均为轻度或中度。

  近年来,虽然全球抗侵袭性真菌感染药物研究已经取得一定进展,但是自卡泊芬净上市后,尚未有新的作用靶点药物上市,临床上可供选择的药物种类少,已有不能满足临床需求的趋势出现。所以,急需基于宿主-真菌二者相互作用的新型抗真菌药物能尽快被研发出来,为临床治疗侵袭性真菌感染提供更多的药物选择方案。

  (药渡供稿)

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  充满力量与活力的天香红

  

  一直以来,中国流行色协会趋势研究团队与爱慕研发团队、设计团队致力于为消费者呈现喜爱的运动产品。早在一年前,他们便针对中国消费者对于色彩的认知,进行了一系列专业的调查,最终得出结论:大多数消费者认为中国当今文化的代表颜色是红色,同时,他们认为红色也是最具动感的颜色。因此,近日爱慕运动2019A/W新品将传统的红色与2020年国际流行色委员会定案的“积极的力量”这一主题中的时尚红色巧妙结合,以一个全新的视角阐释“天香红”,塑造属于女性的运动形象。

  瑜伽单品—女神裤

  

  中国当下年轻人在快节奏的都市生活中,采取一种接受社会现实的折中态度,享受慢节奏的生活。他们会更倾向于添加了柔光的红色,活力且不失和谐,视觉上更加安心、安稳。

  爱慕运动19A/W的瑜伽系列推出百搭单品“女神裤”,整体红色面料舒适柔软,加宽的腰头紧致而不紧绷,加上修饰腰线、提升臀线的分割线以及插兜设计等细节,使瑜伽裤在满足舒适伸展的基础上,增添了便捷收纳随身小物的实用性。

  跑步新品——热力健身

  

  日新月异的今天,玛莎拉红、布朗红、勃艮第酒红等大量出现在服饰上,受到文化的因素影响对红色产品也更情有独钟。因此,不同梯度的红色表现是未来的焦点。“热力健身”系列不但能满足健身房的基础训练,也可于室外穿着保暖健身,亮丽的艳红与深沉的暗红相结合,为产品注入热情与动力,系列中的红色与灰色还可以互搭,展现都市文化感。

  爱慕运动前拉链运动文胸方便穿脱,美背设计精致美观,罩杯采用爱慕的洞洞设计,直观可见的洞洞让运动更舒适清爽。配套保暖外穿长裤采用意大利进口磨毛面料,良好的包裹性为肌肉提供支持,膝盖部位的立体设计,更为运动前屈提供了充足的空间。

  

  配套圆领保暖外穿上衣同样采用同款进口面料,多片分割的版型更加贴合身体曲线。而另外一款小高领拼色长袖T恤,面料采用意大利进口面料,运用亮红色与暗红色的拼接设计,袖口巧妙的插孔设计让运动更随性。

  红色带有天然亲近感,“天香红”在运动的应用中,呈现艳丽与深沉两种色调,更显与众不同。爱慕运动的产品上新季,一起焕新红装,享受运动的快乐,打造一个全新的自己! (研究与指导:中国流行色协会趋势研究中心)

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  作为爱慕集团高端奢华内衣品牌,十五年来,LA CLOVER经历了一步步的蜕变与升级,愈发成熟与精彩,然而品牌的初心始终未变:以真挚的祝福和幸运的庇护,不断激地励更多女性,在勇敢追求,自信引领的路上,创造属于自己的惊艳人生。

  “瞬间惊艳 一世追求”这一主题,是LA CLOVER完成全新品牌升级后的首次发声:为生命留下刻度的不是时间,而是那些印在心中的惊艳瞬间。

  

  

  

  

  图为活动现场嘉宾们举杯庆祝LA CLOVER十五周年

  (左三为爱慕集团执行总裁宋玉惠女士,左二为上海久光百货店长前田茂树先生,右一为LA CLOVER品牌首席设计师张津女士,左一为爱慕集团上海分公司总经理丁晓馨女士,右二为LA CLOVER会员代表程颖女士)

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  2019年8月31日,知名演员王珞丹以NEXY.CO品牌新晋代言人身份,限时空降西安购物中心,参加中国高端女装品牌NEXY.CO(奈蔻)线下活动。

  本次NEXY.CO品牌在小寨赛格购物中心动静结合,发布秀与艺术展巧妙切换,加上代言人王珞丹空降助阵,引发西安全城轰动,众多网红潮人到此直播打卡,主流时尚媒体现场采访,成为当之不愧的初秋最燃焦点。

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  王珞丹彰显独一无二的智美光芒

  王珞丹作为NEXY.CO(奈蔻)品牌代言人,此次现身西安小寨赛格国际购物中心,黑色简约针织上衣搭配半透百褶裙,黑色皮质腰带加持,彰显独一无二的简约智美。

  现场,王珞丹分享了自己对于NEXY.CO(奈蔻)品牌的认知与对时尚的态度。NEXY.CO(奈蔻)的服装,正是她自身形象与时尚态度的完美诠释,现代感的设计让女性看上去更加睿智,非常适合在职场里不露声色的体现专业度和高级感。包括当天穿的这套……不论是质感还是剪裁,都赋予了她由内而外的智美光芒。

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  王珞丹(中)和NEXY.CO总监义洁萍女士(左)、西安赛格集团副总裁张扬先生(右)

  在赛格国际购物中心三楼NEXY.CO(奈蔻)门店,王珞丹和品牌总监义洁萍女士、西安赛格集团副总裁张扬先生共同切蛋糕,庆祝这一重要时刻。同时,她客串“智美督导”为在场的VIP顾客介绍起了2019秋冬新品中自己最喜欢的联名款——黑白格纹风衣外套,经典的风衣造型,简单又充满安全感,永不过时的黑白搭配既提升气场又增加了稳重优雅的气质,而纵横交错的格纹就像是自己走过的路,很符合【On the way】的主题,同时也是联名款的灵感来源。

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  On the way——王珞丹联名款发布

  当天,在门店现场,品牌还为VIP顾客献上专属的【On the way】时尚大秀,模特们穿着当季新品和王珞丹联名款悉数亮相:干练洒脱的风衣,低调奢华的大衣,无不赋予当代都会女性知性的美感,以及简约的智慧。连衣裙、西服套装、大衣,通过多元搭配探索职场时尚穿搭新意,引领都市智慧女性在生活的旅程中重新发现自己。在黑白灰的经典基调上凸显细节的巧思,独具一格的穿搭方式来表达专属于NEXY.CO(奈蔻)“知性、简约、智美“的品牌风格。

  NEXY.CO AIRLINE全新起航

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  王珞丹身着NEXY.CO 2019A/W系列出席活动

  智美女神王珞丹登临NEXY.CO(奈蔻)时尚头等舱,在2019AW的秋冬新品中开启一段生活与艺术的漫游旅程。

  NEXY.CO(奈蔻)十周年主题展《NEXY.CO AIRLINE》坐落在西安小寨赛格中庭,整体设计既高级又富有创意。复制了机舱、候机厅、行李传送带等场景,特别定制的飞机模型、冲上云霄的即视感,在高级趣味之余,鼓励当代女性朝着自己的成长之路即刻出发,一直在路上。

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  行李传送带上陈列着十多个新品迷你版的精致小人模和成衣制作过程还原半模,小人模每一处细节、每一个针脚都按照成衣的标准一一还原,而半模展示的成衣制作过程,让顾客们贴近一个专注于品质的NEXY.CO(奈蔻),了解到每一件成衣的精工细作过程。

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  机舱内的场景也别有洞天,内置的设计灵感墙隐藏着设计师们的巧思,网红潮人纷纷到此打卡,排起长队等待进入机舱一探究竟。

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  在主题展现场,王珞丹热情的与西安的粉丝、顾客进行互动,分享自己在路上的故事和对【On the way】主题的理解,她认为,人生是一场漫长的旅行,不管在什么地方,所走的路都是自己的选择。路途中会遇到不同的人,发生很多有趣的故事,都是人生的一部分。只有在路上,阅历与年龄才会蜕变为智慧,彰显真正的美丽。

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  下一站,智美未来

  十年探索,从未止步, NEXY.CO(奈蔻)的十周年象征着一次全新出发,而NEXY.CO AIRLINE西安站的正式起航代表着NEXY.CO(奈蔻)已经踏上下一个十年的征途,在探索智慧女性之美的道路上更进一步。未来的日子里,NEXY.CO(奈蔻)也将始终保持一直在路上的探寻精神,让更多女性用智慧彰显美丽,因为智慧而更加美丽。

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  鞋履品牌Naturalizer成立于1927年,作为女性喜爱的鞋履品牌之一,Naturalizer已在市场中占据了重要的地位。今年,该品牌以自豪但谦逊的姿态将推出全新理念——Today We Will。

  经过数月的精心探讨,周密规划和创意执行, Naturalizer 将推出一个全新品牌理念:一个积极,真实和充满能量的叙述,以多种声音为动力,作为重新定义品牌的方式,Naturalizer将为每一个崭新的一天而努力,为女性缔造最舒适,最时尚的鞋履。

  Caleres首席执行官、总裁兼董事长Diane Sullivan表示:“为女性带来更好的鞋履,是我们的目标。事实上,我们是第一个在女性鞋楦上做鞋的鞋履品牌,这意味着我们的舒适性会更为出色。这项倡议明确了我们的立场,而且我们通过行动证明了自己的立场,作为一个品牌,我们承诺为女性提供一双更好的鞋子,并坚守这一承诺近100年。”

  “Today We Will”不仅体现了Naturalizer致力于不断创造更好的鞋子,来实现我们对女性的承诺,还邀请了世界各地的女性意见领袖出席,参与并说出她们的心声,从而鼓励他人,为更好的生活而努力。 精美的图像和视频将记录并传播这些信息 ,同时你也可以在微博、微信等社交媒体上通过标签 #Today We Will ____ 参与活动(空白行内填入你的个人宣言) 。

  Naturalizer 欢迎女性公众人物、行业专家以及品牌成员参加这次号召。本次的发布会邀请了三位不同行业背景的女性参与,并分享个人价值观,女性精神,以及“Today We Will”宣言。

  

  俞林莉 — 模特。参与拍摄了诸多知名杂志,与众多品牌建立紧密合作。

  “Today We Will”是令人振奋的理念,使得Naturalizer变成独创式优雅,将实用理念带入生活。这一理念既能激发女性的兴趣,又能满足当今女性的实际需求。Naturalizer呼吁让更多的中国女性加入其中,加入这支深入感受自我的队伍。

  

  Yoyo孙佳祺 — 运动视频自媒体,格斗运动及户外极限选手,泰拳手、PADI认证自由潜水员。

  

  麦子 — 传媒公司CEO,知名节目制作人,曾获得“文创优秀项目”称号,其参与制作的国内知名综艺节目加盟了诸多明星。

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  DAY Birger et Mikkelsen,意在诠释女性独立精神。服饰元素多样化,为女性的日常穿搭带来更多的可能性,以此来呈现出现代经典、细节点缀、精湛工艺和创造元素融合为一体的都市时尚。旗下个性品牌2NDDAY现已重磅推出2019秋冬新品系列,将北欧的冷峻极简、东南亚的异域民族以及男性剪裁独有的硬朗干练相融合,耐人寻味的对比碰撞打造出别样的迷人火花,将品牌的全新单品推向时尚舞台的最前沿。

  

  DAY 2019 秋冬

  线条明朗的西装外套是经久不衰的的流行单品,迎合当下潮流趋势的2NDDAY本季新品在利落的西装外套上做一些材质上的改变,更加强调了女装的柔软舒适。与秋冬相配的灯芯绒,在增加复古时尚感的同时又具备了保暖性质,在搭配上也能带来无限惊喜。

  

  掌握时尚趋势的前提就要先掌握当季流行色,今年大火的红梨色就是本季的重点颜色之一。在各大秀场都随处可见的红梨色,自带沉稳、优雅气息。浓烈深邃的红梨色十分适合亚洲人的肤色,不明艳、不暗沉,将肤色衬托得更白白皙红润。不同材质搭配红梨色,令服装整体更显高级与摩登。

  

  温柔纯净的白色即低调又温暖,是秋冬系列中最不可或缺的一个颜色。米白色的宽松白色毛衣搭配同色系的长裤,色彩干净且简单时尚,腰间穿戴菱角分明的皮带,在优雅中萌生一股酷劲。

  

  同色系的套装无需额外费心,简单又易出彩。绿色系总有一种浑然天成的英气与干练,而垂坠感十足的阔腿裤与硬朗的西装外套恰成对比,让整体造型多了几分柔软自然。整片碎花元素的填充让单调的同色套装不再单调,皮质腰带也恰到好处的修饰了腰型。

  

  亮片元素明艳又不媚俗,在枯燥的秋冬中更加抓人眼球。在选择亮片元素时,只要颜色简单鲜明,就不至于眼花缭乱,反而更显摩登个性。

  

  

  不同材质的同色系搭配一直是受欢迎的搭配方式,给人眼前一亮且层次分明的视觉感,2NDDAY建议在搭配时可以适当增加小面积的撞色区域,如丝巾或者衬衣领口及下摆,以此来突出在单一色系搭配中的亮点。

  

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  《还珠格格》里的美丽聪慧的慕莎公主,还在记忆里依旧鲜活。

  转眼间,“公主”已是“母后”,膝下儿女,也初长成了小小少女和小小少年。

  

  (刘涛及儿女全身服装均为Uniqlo)

  女儿已经11岁了,琴棋书画样样精通,几乎可以说是十项全能,已经在热播剧《欢乐颂》中,出演过小安迪。10岁的儿子,越长越像妈妈,尤其是一对会说话的大眼睛,跟着爱健身的妈妈,也喜欢上了拳击运动,和妈妈一起练拳时,有模有样,非常帅气。

  前不久,刘涛带着两个孩子,出现在《OK!精彩宝贝》杂志拍摄现场。这位追求完美的妈妈亲自上阵,几乎包办了孩子们所有的穿搭和造型指导的工作,“母后”刘涛,此刻甘为儿女背后的“绿叶”,细致入微的点滴互动与呵护,满满都是舔犊情深。

  长大后的儿女首次登封,弥足珍贵的亲子大片

  整个拍摄过程,也充满了爱和快乐互动。刘涛身穿优衣库深米色连帽运动衫和浅褐色高腰打褶长裙,低调柔美地站在两个孩子身后,满眼温柔,温馨有爱。姐弟俩身穿优衣库童装法兰绒格子系列,在妈妈的守护下,显的格外有安全感,阳光而美好。母子三人在优雅和谐的优衣库亲子装映衬下,以极相似的神韵,透露出这个家庭坚不可摧的亲密关系。

  

  (刘涛为自己和孩子选搭的优衣库亲子装造型,充满母子间相互陪伴的幸福感)

  多年来,刘涛极为重视孩子的隐私,让姐弟俩在远离媒体视线的地方,快乐健康地成长着。上一次母子三人同框登封是2013年的事了,6年之后的这张大片,是一双儿女长大后的首次正式媒体亮相,作为快乐成长的纪念,意义非凡。

  来之不易的幸福,刘涛值得拥有

  如今这一切简单美满的幸福,对刘涛而言,来得并不容易,甚至充满了惊涛骇浪的考验。

  当年新婚不久,丈夫王珂就破产欠下巨额债务,还患上了抑郁症。刘涛在产房里生二胎的时候,老公在另外一个病房里急救。很多人劝刘涛离开可能一蹶不振的丈夫。王珂也做好了离婚准备,准备把剩下的一切都给刘涛,不想再拖累她。但刘涛却坚持:“我是他妻子,我要守他到底。”

  

  (《亲爱的客栈》中,刘涛落泪袒露自己对于丈夫和家庭的爱)

  于是马上复出,一边照顾孩子和老公,一边拼命工作拍戏。几年时间,刘涛成功塑造了数十个荧幕角色——《妈祖》中大爱无疆的妈祖、《白蛇传》中敢爱敢恨的白素贞、《琅琊榜》中驰骋沙场的霓凰郡主、《欢乐颂》中睿智精明的公司高管安迪。事业开挂的刘涛还玩起了跨界,化身全能女神,唱歌、综艺、主持,没有她征服不了的角色。在真人秀《花儿与少年》和《亲爱的客栈》里,涛姐更凭“无所不能”实力圈粉。

  

  上天眷顾了这个努力和爱笑的女生,霓凰磐涅重生,刘涛不仅拯救了家庭,更把生活和事业经营得有声有色。经历过风雨的她也越发美丽动人,半年中登上了六个杂志封面,个个惊艳,衣品和时尚感都攒足好评。

  

  

  (刘涛身着UniqloINES衬衫和U系列裤装)

  

  (刘涛穿着UniqloUT KAWS)

  有媒体曾问刘涛,到底是什么秘诀,可以令她汲取力量,功力全开地做到这一切。刘涛回答,“同甘共苦,我不能失去我的爱人,不能失去我的孩子,我的家庭,这是我的根。”

  第七个封面讲述陪伴和快乐成长

  六个封面后的第七个,刘涛当作一份成长的礼物送给了她的孩子们。

  身为两个孩子的母亲,刘涛的举手投足间都透出母亲的慈爱魅力,每次谈起孩子时脸上也无不洋溢着幸福的微笑。刘涛总是说,“当看着孩子一点点长大时是很快乐和幸福的事,无论工作再忙,都会抽出时间跟孩子呆在一起。”

  前段时间网上有粉丝点赞转发刘涛教孩子做功课的视频。去年刘涛生日的时候,忙碌在一线工作中没法和家人相伴,两个小萌宝还录了一段舞蹈视频,给妈妈送上爱的祝福。这样充满了爱和互动的家庭,令人羡慕向往。

  

  刘涛深谙“言传身教”的道理,也常说想成为一个像自己母亲一样的人,她按照内心的想法去做,严格的要求自己,关于教育孩子,她有着一套自己的方法:一切教育的基础都源于“陪伴”、最崇高的爱是“尊重”孩子的选择。她用实际行动告诉大家父母真正应该做的是什么,不能总是用成人的眼光去“绑架”孩子,让他们照着自己的想法去成长。

  

  (刘涛在《向往的星居》中分享育儿心得——不施加成人认知,而是给予更多引导)

  在刘涛的微博上,粉丝经常会看到两个孩子天真纯稚的笑脸,父母的成功不在于培养出什么神童,而是在于孩子脸上是否有发自内心的快乐和笑容。正如刘涛本人所言,笑对一切,才不会失去幸福的能力!两个孩子幸运地拥有着太阳一般的母亲。

  

  在妈妈陪伴中成长的两个孩子都相当优秀,作为一个完“美”主义者的妈妈,刘涛潜移默化地在培养孩子出众的气质和素养。

  

  

  

  

  (一家三代同拉小提琴,艺术气质一脉相承)

  刘涛曾对媒体说:“孩子就是天使,当贤妻良母是我从小的心愿。”此刻刘涛和孩子们身着优衣库6年后的同框亮相,也成为了这个开学季献给粉丝观众和天下父母的一份祝福之礼。提醒我们珍视当下陪伴孩子成长的时光,给予孩子最需要的呵护与支持。

  

  拥有同样成长理念的优衣库童装,在今秋开学季的主题正是“优衣库伴你快乐成长”,藉由舒适安心的面料,活力童趣的时尚设计,让每个孩子穿出了成长的味道。

  

  刘涛封面大片中的法兰绒格纹系列即为开学季首推。为了让穿着更为舒适,优衣库法兰绒适度减少了纱线数量,让原本柔软的面料变得更为亲肤。微小细密的绒毛,打造出羊绒般的触感,轻便又保暖。无论单穿还是外搭,优衣库法兰绒衬衫皆能满足儿童的需求,它也是初秋换季时期的必备单品。

  

  优衣库法兰绒衬衫实穿又美观,采用了格纹设计,不同色彩的搭配、不同大小的纹案,如黑白格纹的经典、红黑格纹的英伦复古范、黄黑格纹的明亮轻快……不管哪种选择,都能体现出孩子们别具一“格”的个性风采。

  此外,法兰绒衬衫也能满足多样化的穿搭需求,有着极高的包容度,夏季的单穿,春秋季的外套,冬季的内搭和叠穿等。可休闲可正式,无论是在校园学习,还是周末休闲娱乐,或是参加兴趣活动,法兰绒衬衫在激发孩子无限创造力的道路上,一直以安心舒适的品质和活力童趣的造型,陪伴孩子快乐成长!

  

  优衣库法兰绒格纹系列及其他活力童趣的童装现已在优衣库各大门店发售。快来选购刘涛和萌娃同款,同享快乐开学季!

  

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  由康洪雷执导,陈晓、王雷、吴樾等主演的青春军旅献礼剧《陆战之王》已在浙江卫视、东方卫视火热开播。该剧以坦克九旅为背景,讲述了热血青年通过自身努力成为新时代坦克兵的故事。吴樾饰演特战连连长杨俊宇,空降新兵连开启新兵特训2.0,网友纷纷感叹:“这才是真正的特训!”

  

  吴樾实现军人梦 军装形象受好评

  自从官方曝光了特战连连长杨俊宇的物料之后,吴樾的军人形象就备受好评,网友纷纷表示:“吴樾太适合穿军装了”,“这身军装太帅了”“就冲吴樾的海报就爱了”等等。首次尝试现代军人形象的吴樾,很感谢康导和制片人的信任,可以出演自己喜爱的角色,《陆战之王》算是满足了他的愿望。吴樾坦言:“当兵后悔两年,不当兵后悔?辈?。出演这部戏之后,让我深深感受到当兵的不易,亲身体验了军人特战的状态。为了更好的理解角色,我们在严冬里和战?们一起训练,跑操?起跑。”

  

  吴樾空降新兵营 专治“张怼怼”

  在前期剧情中,张能量化身“张怼怼”,对部队的规定、训练等各种不服气,提出质疑甚至不服管教。然而吴樾饰演的杨俊宇上线后,让广大网友大呼解气,纷纷表示:“终于有人治治这个新兵了”,“这才是真正的训练”,“杨连长给新兵的见面礼给力”。吴樾首次出演教官形象,得到网友的肯定,都认为演绎的非常到位。他的一举一动,不像以往“魔鬼教官”的嘶吼式训练,又不失教官的威严与气势。吴樾表示:“最困难就是如何精准的把握性格,打破常规教官形象,为剧情增光添彩。”曾经参加过一档军事节目的他,通过对特战大队教官的观察,加上学习以往关于教官的影视作品,从而为观众呈现出这样深入人心的特战连连长形象。

  

  吴樾表示:“在军营?不仅能磨练出不屈不挠、勇往直前的坚强的意志,更能培养?种吃苦耐劳、英勇顽强的作?。”吴樾又会带来什么样的精彩演绎?敬请期待电视剧《陆战之王》之后的剧情。

  

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  8月29日-31日,一场“未来体验”在上海世博展览馆内展开。

  深圳时装品牌Marisfrolg. SU玛丝菲尔素受邀参加YOHOOD2019全球潮流嘉年华, 举办品牌形象全新升级后的首发活动SUtopia未来生鲜市集。

  

  从外观设计很有创意的巨型蓝紫色章鱼,到内部分区陈列的透明舱、SU字母水产箱、分屏滚动的屏幕墙,所到之处精心设计的细节背后,是Marisfrolg.SU玛丝菲尔素对品牌基因“每一天的艺术”的持续传达,不断挖掘艺术灵感。

  

  现场游客们沉浸在互动体验中,不断发现惊喜。对应的“能量加码区”、“记忆置换区”、“云端换肤区”均设置不同互动游戏。

  Marisfrolg.SU玛丝菲尔素工作人员身穿黑色围裙,装扮为章鱼人为游客派发能量水、章鱼腿U盘等一系列品牌定制的SUtopia礼物。围绕“未来高能生命体”而展开探索,内容充满玩味和想象。

  众多媒体嘉宾、品牌好友、时尚博主悉数到场,参与品牌Marisfrolg.SU玛丝菲尔素的这场时尚活动。

  

  

  

  SUtopia未来生鲜市集亦是Marisfrolg.SU2019冬季新品首发站,现场设立大屏幕释出Marisfrolg.SU2019冬季大片、LOOKBOOK,让参与此次活动的游客提前体验新品,并可通过微信小程序云下单,抢先预购新品。

  2019冬季系列,Marisfroig.SU玛丝菲尔素带各位Miss. SU进入新一季的“Preface”主题。面对未知挑战的千变万化,全新诠释的主题也具有层次感。

  Marisfrolg.SU玛丝菲尔素在品牌形象全新升级后,定位为创意轻奢的时尚品牌。品牌以“独立、敏锐、叛逆、洒脱”为核心设计风格,为新时代女性提出“超我主义时髦”的品牌理念,专心塑造当下的、多维的、立体的品牌文化内容。自创立以来,品牌不断从现当代艺术风格中汲取灵感,通过明快的色彩、趣致的设计和极具创意的搭配与细节修饰,塑造廓形简约、细节时髦的新时代通勤女性形象,持续创作强调生活趣味的创意内容,向消费者传达“每一天的艺术”的品牌基因。

  Marisfrolg.SU玛丝菲尔素作为此次活动的主力军,将品牌形象全新升级后新定位的“超我主义时髦”理念进行到底,从“独立、敏锐、叛逆、洒脱”的四个品牌气质关键词出发,打造SUtopia未来生鲜市集。用“章鱼”这个品牌原创设计形象去寻找契合拥有同样灵魂的新现代女性,迸发出鲜活的特殊记忆。

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